Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie poziomów amifostyny ​​podczas radioterapii

9 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Iowa

Seryjne pobieranie próbek krwi i śliny w celu walidacji ilościowych testów amifostyny

Obecnie nie ma opublikowanych metod łatwego oznaczania poziomu amifostyny ​​we krwi lub ślinie. Metoda została opracowana w Klinice Radioterapii Onkologicznej przez dr. Douglas Spitz i Gurminder Sidhu w Spitz Lab. Ta metoda została przetestowana zarówno przy użyciu próbek zwierzęcych, jak i krwi przeterminowanej (uzyskanej z centrum krwiodawstwa DeGowin) zmieszanej z amifostyną.

Jeśli metoda okaże się skuteczna, może być następnie wykorzystana jako narzędzie do ilościowego oznaczania poziomów amifostyny ​​we krwi i ślinie i ewentualnie skorelowania ich ze skutecznością leczenia lub ograniczeniem działań niepożądanych amifostyny. Można by wtedy opracować lepszą metodę leczenia, zwiększającą skuteczność amifostyny ​​lub zmniejszającą jej niepożądane skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma opublikowanych metod łatwego oznaczania poziomu amifostyny ​​we krwi lub ślinie. Metoda została opracowana w Klinice Radioterapii Onkologicznej przez dr. Douglas Spitz i Gurminder Sidhu w Spitz Lab. Ta metoda została przetestowana zarówno przy użyciu próbek zwierzęcych, jak i krwi przeterminowanej (uzyskanej z centrum krwiodawstwa DeGowin) zmieszanej z amifostyną.

Jeśli metoda okaże się skuteczna, może być następnie wykorzystana jako narzędzie do ilościowego oznaczania poziomów amifostyny ​​we krwi i ślinie i ewentualnie skorelowania ich ze skutecznością leczenia lub ograniczeniem działań niepożądanych amifostyny. Można by wtedy opracować lepszą metodę leczenia, zwiększającą skuteczność amifostyny ​​lub zmniejszającą jej niepożądane skutki uboczne.

Amifostyna jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który chroni wyściółkę błon śluzowych głowy i szyi podczas radioterapii. Zwykle amifostyna jest wstrzykiwana dożylnie, powodując działania niepożądane w postaci nudności, wymiotów i niskiego ciśnienia krwi. Amifostyna może zmniejszać skutki uboczne promieniowania, ale nie usuwa ich całkowicie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Department of Radiation Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową otrzymujący amifostynę w ramach standardowej terapii przeciwnowotworowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Otrzymywanie radioterapii w szpitalach i klinikach University of Iowa.
  • Dobrowolnie zdecydowano się na przyjmowanie amifostyny ​​w trakcie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Amifostyna
Osoby włączone do badania, które otrzymały amifostynę w ramach standardowej opieki.
Procedura: Pobieranie próbek krwi i śliny amifostyny
Pobieranie próbek krwi i śliny w celu zbadania poziomu amifostyny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200406002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj