- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00286611
Bestimmung der Amifostin-Spiegel während der Strahlentherapie
Serielle Blut- und Speichelproben zur Validierung quantitativer Amifostin-Assays
Gegenwärtig gibt es keine veröffentlichten Verfahren zur einfachen Bestimmung des Amifostinspiegels im Blut oder Speichel. Eine Methode wurde in der Abteilung für Radioonkologie von Dr. Douglas Spitz und Gurminder Sidhu im Spitz-Labor. Diese Methode wurde sowohl mit Tierproben als auch mit abgelaufenem Blut (erhalten vom DeGowin-Blutzentrum) gemischt mit Amifostin getestet.
Wenn sich die Methode als erfolgreich erweist, könnte sie dann als Hilfsmittel zur Quantifizierung der Amifostinspiegel im Blut und im Speichel verwendet werden und sie möglicherweise mit der Wirksamkeit der Behandlung oder der Begrenzung unerwünschter Ereignisse unter Verwendung von Amifostin korrelieren. Dann könnte eine bessere Behandlungsmethode entwickelt werden, die entweder die Wirksamkeit von Amifostin erhöht oder seine unerwünschten Nebenwirkungen reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig gibt es keine veröffentlichten Verfahren zur einfachen Bestimmung des Amifostinspiegels im Blut oder Speichel. Eine Methode wurde in der Abteilung für Radioonkologie von Dr. Douglas Spitz und Gurminder Sidhu im Spitz-Labor. Diese Methode wurde sowohl mit Tierproben als auch mit abgelaufenem Blut (erhalten vom DeGowin-Blutzentrum) gemischt mit Amifostin getestet.
Wenn sich die Methode als erfolgreich erweist, könnte sie dann als Hilfsmittel zur Quantifizierung der Amifostinspiegel im Blut und im Speichel verwendet werden und sie möglicherweise mit der Wirksamkeit der Behandlung oder der Begrenzung unerwünschter Ereignisse unter Verwendung von Amifostin korrelieren. Dann könnte eine bessere Behandlungsmethode entwickelt werden, die entweder die Wirksamkeit von Amifostin erhöht oder seine unerwünschten Nebenwirkungen reduziert.
Amifostin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das die Auskleidung der Schleimhäute von Kopf und Hals schützt, wenn Strahlenbehandlungen durchgeführt werden. Normalerweise wird Amifostin in eine Vene injiziert, was zu Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und niedrigem Blutdruck führt. Das Amifostin kann Strahlungsnebenwirkungen reduzieren, beseitigt sie jedoch nicht vollständig.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Department of Radiation Oncology
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
- Strahlenbehandlung in den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa.
- Freiwillig gewählt, während der Behandlung Amifostin zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Amifostin
Eingeschriebene Personen, die Amifostin als Teil der Standardversorgung erhalten haben.
|
Entnahme von Blut- und Speichelproben zur Bestimmung des Amifostin-Spiegels.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200406002
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