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Bestimmung der Amifostin-Spiegel während der Strahlentherapie

9. Juni 2008 aktualisiert von: University of Iowa

Serielle Blut- und Speichelproben zur Validierung quantitativer Amifostin-Assays

Gegenwärtig gibt es keine veröffentlichten Verfahren zur einfachen Bestimmung des Amifostinspiegels im Blut oder Speichel. Eine Methode wurde in der Abteilung für Radioonkologie von Dr. Douglas Spitz und Gurminder Sidhu im Spitz-Labor. Diese Methode wurde sowohl mit Tierproben als auch mit abgelaufenem Blut (erhalten vom DeGowin-Blutzentrum) gemischt mit Amifostin getestet.

Wenn sich die Methode als erfolgreich erweist, könnte sie dann als Hilfsmittel zur Quantifizierung der Amifostinspiegel im Blut und im Speichel verwendet werden und sie möglicherweise mit der Wirksamkeit der Behandlung oder der Begrenzung unerwünschter Ereignisse unter Verwendung von Amifostin korrelieren. Dann könnte eine bessere Behandlungsmethode entwickelt werden, die entweder die Wirksamkeit von Amifostin erhöht oder seine unerwünschten Nebenwirkungen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtig gibt es keine veröffentlichten Verfahren zur einfachen Bestimmung des Amifostinspiegels im Blut oder Speichel. Eine Methode wurde in der Abteilung für Radioonkologie von Dr. Douglas Spitz und Gurminder Sidhu im Spitz-Labor. Diese Methode wurde sowohl mit Tierproben als auch mit abgelaufenem Blut (erhalten vom DeGowin-Blutzentrum) gemischt mit Amifostin getestet.

Wenn sich die Methode als erfolgreich erweist, könnte sie dann als Hilfsmittel zur Quantifizierung der Amifostinspiegel im Blut und im Speichel verwendet werden und sie möglicherweise mit der Wirksamkeit der Behandlung oder der Begrenzung unerwünschter Ereignisse unter Verwendung von Amifostin korrelieren. Dann könnte eine bessere Behandlungsmethode entwickelt werden, die entweder die Wirksamkeit von Amifostin erhöht oder seine unerwünschten Nebenwirkungen reduziert.

Amifostin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das die Auskleidung der Schleimhäute von Kopf und Hals schützt, wenn Strahlenbehandlungen durchgeführt werden. Normalerweise wird Amifostin in eine Vene injiziert, was zu Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und niedrigem Blutdruck führt. Das Amifostin kann Strahlungsnebenwirkungen reduzieren, beseitigt sie jedoch nicht vollständig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Department of Radiation Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die Amifostin als Teil ihrer Standard-Krebstherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
  • Strahlenbehandlung in den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa.
  • Freiwillig gewählt, während der Behandlung Amifostin zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amifostin
Eingeschriebene Personen, die Amifostin als Teil der Standardversorgung erhalten haben.
Entnahme von Blut- und Speichelproben zur Bestimmung des Amifostin-Spiegels.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200406002

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