Stanovení hladin amifostinu během radiační terapie
Sériové odběry krve a slin pro validaci kvantitativních amifostinových testů
V současné době neexistují žádné publikované metody pro snadné stanovení hladiny amifostinu v krvi nebo slinách. V rámci oddělení radiační onkologie byla vyvinuta metoda Dr. Douglas Spitz a Gurminder Sidhu v Spitz Lab. Tato metoda byla testována pomocí odběru vzorků zvířat a exspirované krve (získané z krevního centra DeGowin) smíchané s amifostinem.
Pokud se metoda osvědčí, mohla by být použita jako nástroj pro kvantifikaci hladin amifostinu v krvi a slinách a případně je korelovat s účinností léčby nebo omezením nežádoucích účinků pomocí amifostinu. Pak by bylo možné vyvinout lepší způsob léčby, buď zvýšením účinnosti amifostinu, nebo snížením jeho nežádoucích vedlejších účinků.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době neexistují žádné publikované metody pro snadné stanovení hladiny amifostinu v krvi nebo slinách. V rámci oddělení radiační onkologie byla vyvinuta metoda Dr. Douglas Spitz a Gurminder Sidhu v Spitz Lab. Tato metoda byla testována pomocí odběru vzorků zvířat a exspirované krve (získané z krevního centra DeGowin) smíchané s amifostinem.
Pokud se metoda osvědčí, mohla by být použita jako nástroj pro kvantifikaci hladin amifostinu v krvi a slinách a případně je korelovat s účinností léčby nebo omezením nežádoucích účinků pomocí amifostinu. Pak by bylo možné vyvinout lepší způsob léčby, buď zvýšením účinnosti amifostinu, nebo snížením jeho nežádoucích vedlejších účinků.
Amifostin je lék schválený FDA, který chrání výstelku sliznic hlavy a krku při radiační léčbě. Normálně je amifostin injikován do žíly, což způsobuje nežádoucí účinky nevolnost, zvracení a nízký krevní tlak. Amifostin může snížit vedlejší účinky záření, ale neodstraní je úplně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Department of Radiation Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Přijímání radiační léčby v nemocnicích a klinikách University of Iowa.
- Dobrovolně zvolená k užívání amifostinu během léčby
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amifostin
Zapsaní jedinci, kteří dostali amifostin jako součást standardní péče.
|
Odběr vzorků krve a slin k testování hladin amifostinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200406002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .