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Determinazione dei livelli di amifostina durante la radioterapia

9 giugno 2008 aggiornato da: University of Iowa

Prelievo seriale di sangue e saliva per la convalida dei dosaggi quantitativi di amifostina

Attualmente non esistono metodi pubblicati per determinare facilmente il livello di amifostina nel sangue o nella saliva. Un metodo è stato sviluppato all'interno del Dipartimento di Radioterapia Oncologica dai Drs. Douglas Spitz e Gurminder Sidhu, all'interno dello Spitz Lab. Questo metodo è stato testato utilizzando sia campioni di animali che sangue scaduto (ottenuto dal centro sanguigno di DeGowin) miscelato con amifostina.

Se il metodo si rivela efficace, potrebbe quindi essere utilizzato come strumento per quantificare i livelli di amifostina nel sangue e nella saliva ed eventualmente correlarli all'efficacia del trattamento o alla limitazione degli eventi avversi utilizzando l'amifostina. Potrebbe quindi essere sviluppato un metodo di trattamento migliore, aumentando l'efficacia dell'amifostina o riducendone gli effetti collaterali indesiderati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente non esistono metodi pubblicati per determinare facilmente il livello di amifostina nel sangue o nella saliva. Un metodo è stato sviluppato all'interno del Dipartimento di Radioterapia Oncologica dai Drs. Douglas Spitz e Gurminder Sidhu, all'interno dello Spitz Lab. Questo metodo è stato testato utilizzando sia campioni di animali che sangue scaduto (ottenuto dal centro sanguigno di DeGowin) miscelato con amifostina.

Se il metodo si rivela efficace, potrebbe quindi essere utilizzato come strumento per quantificare i livelli di amifostina nel sangue e nella saliva ed eventualmente correlarli all'efficacia del trattamento o alla limitazione degli eventi avversi utilizzando l'amifostina. Potrebbe quindi essere sviluppato un metodo di trattamento migliore, aumentando l'efficacia dell'amifostina o riducendone gli effetti collaterali indesiderati.

L'amifostina è un farmaco approvato dalla FDA che protegge il rivestimento delle mucose della testa e del collo quando vengono somministrati trattamenti con radiazioni. Normalmente, l'amifostina viene iniettata in una vena causando effetti collaterali di nausea, vomito e bassa pressione sanguigna. L'amifostina può ridurre gli effetti collaterali delle radiazioni ma non li rimuove completamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Department of Radiation Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici che ricevono amifostina come parte della loro terapia antitumorale standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Ricezione di radioterapia presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa.
  • Scelto volontariamente per ricevere amifostina durante il trattamento

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amifostina
Quelle persone arruolate che hanno ricevuto amifostina come parte delle cure standard.
Procedura: Prelievo di sangue e saliva di amifostina
Prelievo di sangue e saliva per testare i livelli di amifostina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200406002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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