Markører i udåndet vejrtrækningskondensat hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).
At vurdere forskellene i kemokiner og oxidative stressmarkører i udåndingskondensat hos patienter med obstruktiv søvnapnø
Patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) har gentagne episoder med delvis eller fuldstændig obstruktion af øvre luftveje under søvn. Dette fører til søvnfragmentering og symptomer som overdreven søvnighed i dagtimerne og nedsat psykosocialt velvære. Flere beviser tyder nu på, at OSA er forbundet med kardiovaskulære sygdomme som hypertension, myokardieinfarkt, pulmonal hypertension og slagtilfælde.
Den øvre luftvejs struktur og funktion er ændret i OSA. Nogle undersøgelser antydede, at en stigning i niveauet af systemiske biomarkører for inflammation og oxidativ stress hos patienter med OSA. Indtil videre er der kun meget begrænsede data om non-invasiv monitorering af inflammation involveret i de øvre luftveje hos OSA-patienter. De inflammatoriske mekanismer involveret i de øvre luftveje kan give nogle indsigter i den systemiske effekt, såsom kardiovaskulære komplikationer, af OSA.
Måling af bestanddelene i udåndet ånde og kondensat af udåndet ånde (EBC) er en ikke-invasiv metode til at vurdere graden af betændelse i luftvejene. Udåndet nitrogenoxid (eNO) kan måles med forsøgspersonen udånder til et mundstykke forbundet til en maskine, der måler eNO-niveau i realtid. Når emnet udånder til en køleenhed, kan EBC opsamles, da der dannes væske som følge af kondens.
Denne undersøgelse vil vurdere eNO i udåndet åndedræt, oxidativ stressmarkør (8-isoprostan) og cellulære inflammatoriske markører (eotaxin, monocytteret afledt kemokin, vækstrelateret onkogen-alfa, monocyt kemoattraktant protein-1) i EBC og blod hos OSA-patienter før og efter 1 nat og 3 måneders kontinuerlig behandling med positivt luftvejstryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af udåndet nitrogenoxid og opsamling af udåndet kondensat og perifert blod. Dette vil blive gjort 2 til 4 gange (ved indlæggelse, morgenen efter søvnundersøgelse, umiddelbart efter CPAP-titrering, efter CPAP-brug i 3 måneder). Hver gang måles eNO først, efterfulgt af EBC-indsamling.
Til testene om morgenen vil patienterne blive bedt om at udsætte sin morgenmad til efter testen, som vil tage mindre end en halv time.
OSA er defineret som patienter med et respiratorisk forstyrrelsesindeks på ≥5/time.
Måling af udåndet nitrogenoxid:
eNO vil blive målt ved hjælp af en Sievers 280i kemiluminescensanalysator (Sievers Instruments, Boulder, CO, USA) følsom over for NO fra 1 ppb til 200 ppm og med en opløsning på 1 ppb og en nøjagtighed på 1 ppb designet til online optagelse. eNO-målingen vil blive udført i henhold til ATS-standarder. Kort fortalt skal forsøgspersoner forblive siddende uden næseklemme under proceduren med 2 minutters hvile mellem eNO-målinger. eNO vil blive målt online ved en ekspiratorisk flowhastighed på 50 ml/sek., et dødrum på 10 ml og 2 sekunders plateauvarighed. Gentagne udåndinger udføres, indtil tre NO-plateauværdier stemmer overens på 10 %-niveauet eller to stemmer overens ved 5 %-niveauet. Den gennemsnitlige NO-værdi vil derefter blive registreret.
Indsamling af udåndingskondensat:
EBC vil blive indsamlet ved hjælp af ECoscreen (Jaeger, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner. Efter at have skyllet munden, vil de rekrutterede forsøgspersoner trække vejret i tide gennem et mundstykke, der er forbundet gennem en unik envejsventil til et afkølet opsamlingsrør, hvor dampe, aerosoler og fugt i åndedrættet kondenserer langs rørets vægge. Envejsventilen bruges derefter som et stempel, der opsamler dråber, der sidder fast på indervæggen og holder prøven nær toppen af røret. Enheden forhindrer i sagens natur spytkontamination som vist ved fraværet af spytamylase i EBC. I gennemsnit vil denne enhed være i stand til at opsamle 300 mikroL pr. minut af EBC for en voksen. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at trække vejret gennem opsamlingssættet i 5 minutter, som skal være tilstrækkeligt langt til at give 1 ml kondensat til analyse af inflammatorisk markør. EBC vil blive opbevaret øjeblikkeligt ved -70oC indtil analyse for inflammatoriske markører.
Måling af 8 isoprostan, GRO alfa, MCP1, eotaxin og MDC niveauer i udåndet kondensat:
EBC opbevaret ved -70oC vil blive analyseret for koncentrationer af 8-isoprostan, GROalpha, MCP1, eotaxin og MDC i batcher. Vi vil bruge 96-brønds polystyren mikroplader coatet med murine monoklonale antistoffer mod humane 8 isoprostan, GRO alpha, MCP1, eotaxin og MDC niveauer. Niveauerne af disse markører i EBC vil blive målt i duplikater ved sandwich enzym immunoassay (R & D Systems, Minneapolis, MN, USA) i henhold til instruktioner fra producenten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive rekrutteret ved indlæggelse til søvnundersøgelse under afdelingen for respiratorisk medicin, Prince of Wales Hospital.
- Patienter i alderen 18 til 60 år vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med luftvejssygdomme, der vil påvirke inflammatoriske markører i EBC som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi.
- Øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 6 uger fra undersøgelsen.
- Nuværende rygere, eller tidligere ryger, der holdt op i mindre end et år.
- Gravide forsøgspersoner.
- Enhver form for malignitet eller alvorlig medicinsk sygdom, der vil påvirke patientens overlevelse væsentligt i løbet af 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
CPAP
|
Kontinuerlig overtryksanordning med et ur
|
|
Placebo komparator: 2
ingen CPAP
|
ingen CPAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i biomarkørerne i åndedrættet over en periode hos personer med CPAP og ingen CPAP-behandling for OSA
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fanny WS Ko, MBChB, CUHK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Resp/ko/2006/002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .