- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00289939
Reduktion af risikoen for hiv og vold i hjemmet hos kvindelige lovovertrædere
Det langsigtede mål med dette arbejde er at reducere forekomsten af hiv og vold i hjemmet blandt kvinder i risikogruppen ved at tilskynde til selvbeskyttende adfærd. For at opnå dette mål har Multnomah County Health Department og Oregon Department of Human Services gennemført et randomiseret forsøg med en intervention til forebyggelse af hiv og vold i hjemmet blandt kvinder, som for nylig har været involveret i strafferetsplejen, og som er i fare for hiv-infektion.
Kvinder indskrevet i undersøgelsen blev tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesbetingelser:
- Gruppe 1: disse kvinder modtog information om lokale ressourcer vedrørende HIV-forebyggelse, vold i hjemmet og problemer med livsstabilitet; de modtog ingen rådgivningssessioner som en del af selve undersøgelsen.
- Gruppe 2: disse kvinder modtog op til ti støttende rådgivningssessioner baseret på teknikkerne til motiverende samtale. Disse sessioner havde til formål at reducere HIV-risikoen og forbedre livsstabiliteten.
- Gruppe 3: disse kvinder modtog op til ti støttende rådgivningssessioner baseret på motiverende samtaler. Disse sessioner havde til formål at reducere risikoen for HIV og vold i hjemmet og at forbedre livsstabiliteten.
De primære hypoteser i denne undersøgelse var:
- 1. Understøttende rådgivning (motiverende samtale) om HIV-forebyggelse og øget livsstabilitet vil føre til reduktioner af HIV-risikoadfærd blandt kvinder, der er indskrevet i undersøgelsen.
- 2. Understøttende rådgivning (motiverende samtale) om forebyggelse af vold i hjemmet, HIV-forebyggelse og øget livsstabilitet vil medføre reduktioner i erfaringer med vold i hjemmet og en reduktion af HIV-risiko blandt disse kvinder.
- 3. Den støttende rådgivning modtaget i denne undersøgelse vil øge disse kvinders selveffektivitet, selvværd og psykologiske velvære.
Kvinder i alle tre forsøgsgrupper blev interviewet i begyndelsen af undersøgelsen og igen efter 4, 7 og 10 måneder. Disse vurderingsinterviews stillede spørgsmål om: HIV-risiko; erfaringer med vold i hjemmet; og livsstabilitetsspørgsmål såsom uddannelse, beskæftigelse og bolig; og omfattede biologisk testning for HIV og seksuelt overførte sygdomme. Kvinder i gruppe 2 og gruppe 3 deltog i op til 10 sessioner med støttende rådgivning (motiverende samtale) mellem indskrivningstidspunktet og de 4-måneders samtaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97292
- SE Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- som var 18 år eller ældre
- som havde siddet i fængsel eller fængsel i det seneste år, eller som i øjeblikket var på prøveløslatelse eller prøvetid
- som havde deltaget i hiv-relateret risikoadfærd (brug af injektionsstoffer, brug af crack, samleje med en mandlig injektionsstofbruger, udveksling af køn eller har haft ti eller flere seksuelle partnere) inden for det seneste år
Eksklusionskriterier: Kvinder blev udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- de var ude af stand til at give informeret samtykke
- de var hiv-positive på tidspunktet for screening for tilmelding
- de rapporterede meget ustabile levevilkår ved screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ubeskyttet sex
|
|
brug af injektionsstoffer
|
|
vold i nære relationer
|
|
vold fra andre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
selvværd
|
|
angst
|
|
depression
|
|
boligstabilitet
|
|
beskæftigelse
|
|
uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA012572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .