- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00289939
Zmniejszanie ryzyka HIV i przemocy domowej u sprawczyń
Długoterminowym celem tej pracy jest zmniejszenie rozpowszechnienia HIV i przemocy domowej wśród zagrożonych kobiet poprzez zachęcanie do zachowań samoobronnych. Aby osiągnąć ten cel, Departament Zdrowia Hrabstwa Multnomah i Departament Opieki Społecznej stanu Oregon przeprowadziły randomizowaną próbę interwencji mającej na celu zapobieganie zakażeniu wirusem HIV i przemocy domowej wśród kobiet, które niedawno były zaangażowane w wymiar sprawiedliwości i które są narażone na zakażenie wirusem HIV.
Kobiety włączone do badania zostały losowo przydzielone do jednego z trzech warunków badania:
- Grupa 1: te kobiety otrzymały informacje o lokalnych zasobach dotyczących profilaktyki HIV, przemocy domowej i problemów związanych ze stabilnością życia; nie korzystali z żadnych sesji doradczych w ramach samego badania.
- Grupa 2: kobiety te otrzymały do dziesięciu wspierających sesji doradczych opartych na technikach wywiadu motywującego. Sesje te miały na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV i poprawę stabilności życia.
- Grupa 3: te kobiety otrzymały do dziesięciu wspierających sesji doradczych opartych na rozmowie motywacyjnej. Sesje te miały na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV i przemocy domowej oraz poprawę stabilności życiowej.
Główne hipotezy tego badania były następujące:
- 1. Poradnictwo wspierające (rozmowy motywacyjne) dotyczące profilaktyki HIV i większej stabilności życiowej doprowadzi do zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród kobiet włączonych do badania.
- 2. Poradnictwo wspierające (rozmowy motywacyjne) dotyczące profilaktyki przemocy domowej, profilaktyki HIV oraz zwiększenia stabilności życiowej, przyczyni się do zmniejszenia doświadczania przemocy w rodzinie oraz zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV wśród tych kobiet.
- 3. Wspierające doradztwo otrzymane w tym badaniu zwiększy poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej wartości i dobrostan psychiczny tych kobiet.
Kobiety ze wszystkich trzech grup eksperymentalnych były przesłuchiwane na początku badania i ponownie po 4, 7 i 10 miesiącach. Te wywiady oceniające zawierały pytania dotyczące: ryzyka HIV; doświadczenia przemocy domowej; oraz kwestie stabilności życia, takie jak edukacja, zatrudnienie i mieszkalnictwo; i obejmowały testy biologiczne na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową. Kobiety z grupy 2 i 3 wzięły udział w maksymalnie 10 sesjach poradnictwa wspierającego (rozmów motywacyjnych) w okresie od rejestracji do 4-miesięcznych rozmów kwalifikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97292
- SE Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- którzy ukończyli 18 lat
- którzy byli w więzieniu lub więzieniu w ciągu ostatniego roku lub którzy byli obecnie na zwolnieniu warunkowym lub w zawieszeniu
- które angażowały się w zachowania ryzykowne związane z HIV (przyjmowanie narkotyków dożylnie, zażywanie cracku, stosunek płciowy z mężczyzną zażywającym narkotyki dożylnie, wymiana płci lub posiadanie dziesięciu lub więcej partnerów seksualnych) w ciągu ostatniego roku
Kryteria wykluczenia: Kobiety zostały wykluczone z badania, jeśli:
- nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody
- byli nosicielami wirusa HIV w momencie badania przesiewowego w celu rejestracji
- zgłaszali bardzo niestabilne warunki życia podczas badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
seks bez zabezpieczenia
|
|
zażywanie narkotyków w iniekcjach
|
|
intymna przemoc ze strony partnera
|
|
przemocy ze strony innych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
poczucie własnej wartości
|
|
Lęk
|
|
depresja
|
|
stabilność mieszkania
|
|
zatrudnienie
|
|
Edukacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA012572 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .