- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00289939
Reduzierung des Risikos von HIV und häuslicher Gewalt bei weiblichen Straftätern
Das langfristige Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Prävalenz von HIV und häuslicher Gewalt bei gefährdeten Frauen durch die Förderung von Selbstschutzverhalten zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, haben das Gesundheitsministerium des Multnomah County und das Oregon Department of Human Services eine randomisierte Studie zu einer Intervention zur Prävention von HIV und häuslicher Gewalt bei Frauen durchgeführt, die kürzlich in die Strafjustiz verwickelt waren und bei denen das Risiko einer HIV-Infektion besteht.
Die an der Studie teilnehmenden Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studienbedingungen zugeordnet:
- Gruppe 1: Diese Frauen erhielten Informationen über lokale Ressourcen zur HIV-Prävention, häuslicher Gewalt und Fragen der Lebensstabilität; Im Rahmen der Studie selbst erhielten sie keine Beratungsgespräche.
- Gruppe 2: Diese Frauen erhielten bis zu zehn unterstützende Beratungsgespräche auf Basis der Techniken der motivierenden Gesprächsführung. Ziel dieser Sitzungen war es, das HIV-Risiko zu verringern und die Lebensstabilität zu verbessern.
- Gruppe 3: Diese Frauen erhielten bis zu zehn unterstützende Beratungssitzungen auf der Grundlage motivierender Interviews. Ziel dieser Sitzungen war es, das Risiko für HIV und häusliche Gewalt zu verringern und die Lebensstabilität zu verbessern.
Die Haupthypothesen dieser Studie waren:
- 1. Unterstützende Beratung (Motivationsinterviews) zur HIV-Prävention und Erhöhung der Lebensstabilität wird zu einer Verringerung des HIV-Risikoverhaltens bei an der Studie teilnehmenden Frauen führen.
- 2. Unterstützende Beratung (Motivationsinterviews) zur Prävention häuslicher Gewalt, zur HIV-Prävention und zur Erhöhung der Lebensstabilität wird zu einer Verringerung der Erfahrungen mit häuslicher Gewalt und zu einer Verringerung des HIV-Risikos bei diesen Frauen führen.
- 3. Die in dieser Studie erhaltene unterstützende Beratung wird die Selbstwirksamkeit, das Selbstwertgefühl und das psychische Wohlbefinden dieser Frauen verbessern.
Frauen in allen drei Versuchsgruppen wurden zu Beginn der Studie und erneut nach 4, 7 und 10 Monaten befragt. In diesen Beurteilungsgesprächen wurden Fragen zu folgenden Themen gestellt: HIV-Risiko; Erfahrungen mit häuslicher Gewalt; und Fragen der Lebensstabilität wie Bildung, Beschäftigung und Wohnen; Dazu gehörten auch biologische Tests auf HIV und sexuell übertragbare Krankheiten. Frauen in Gruppe 2 und Gruppe 3 nahmen zwischen dem Zeitpunkt der Einschreibung und den viermonatigen Interviews an bis zu 10 unterstützenden Beratungssitzungen (Motivationsinterviews) teil.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97292
- SE Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- die 18 Jahre oder älter waren
- die im vergangenen Jahr im Gefängnis oder im Gefängnis waren oder sich derzeit auf Bewährung oder Bewährung befinden
- die im vergangenen Jahr HIV-bezogenes Risikoverhalten zeigten (injizierter Drogenkonsum, Crack-Konsum, Geschlechtsverkehr mit einem männlichen Drogenkonsumenten, Geschlechtsverkehr oder zehn oder mehr Sexualpartner).
Ausschlusskriterien: Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie waren nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Sie waren zum Zeitpunkt des Screenings zur Einschreibung HIV-positiv
- Sie berichteten beim Screening über äußerst instabile Lebensbedingungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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ungeschützter Sex
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Drogenkonsum durch Injektion
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Gewalt in der Partnerschaft
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|
Gewalt von anderen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Selbstachtung
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Angst
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Depression
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Gehäusestabilität
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Anstellung
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Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA012572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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