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Reduzierung des Risikos von HIV und häuslicher Gewalt bei weiblichen Straftätern

27. Februar 2006 aktualisiert von: Multnomah County Health Department

Das langfristige Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Prävalenz von HIV und häuslicher Gewalt bei gefährdeten Frauen durch die Förderung von Selbstschutzverhalten zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, haben das Gesundheitsministerium des Multnomah County und das Oregon Department of Human Services eine randomisierte Studie zu einer Intervention zur Prävention von HIV und häuslicher Gewalt bei Frauen durchgeführt, die kürzlich in die Strafjustiz verwickelt waren und bei denen das Risiko einer HIV-Infektion besteht.

Die an der Studie teilnehmenden Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studienbedingungen zugeordnet:

  • Gruppe 1: Diese Frauen erhielten Informationen über lokale Ressourcen zur HIV-Prävention, häuslicher Gewalt und Fragen der Lebensstabilität; Im Rahmen der Studie selbst erhielten sie keine Beratungsgespräche.
  • Gruppe 2: Diese Frauen erhielten bis zu zehn unterstützende Beratungsgespräche auf Basis der Techniken der motivierenden Gesprächsführung. Ziel dieser Sitzungen war es, das HIV-Risiko zu verringern und die Lebensstabilität zu verbessern.
  • Gruppe 3: Diese Frauen erhielten bis zu zehn unterstützende Beratungssitzungen auf der Grundlage motivierender Interviews. Ziel dieser Sitzungen war es, das Risiko für HIV und häusliche Gewalt zu verringern und die Lebensstabilität zu verbessern.

Die Haupthypothesen dieser Studie waren:

  • 1. Unterstützende Beratung (Motivationsinterviews) zur HIV-Prävention und Erhöhung der Lebensstabilität wird zu einer Verringerung des HIV-Risikoverhaltens bei an der Studie teilnehmenden Frauen führen.
  • 2. Unterstützende Beratung (Motivationsinterviews) zur Prävention häuslicher Gewalt, zur HIV-Prävention und zur Erhöhung der Lebensstabilität wird zu einer Verringerung der Erfahrungen mit häuslicher Gewalt und zu einer Verringerung des HIV-Risikos bei diesen Frauen führen.
  • 3. Die in dieser Studie erhaltene unterstützende Beratung wird die Selbstwirksamkeit, das Selbstwertgefühl und das psychische Wohlbefinden dieser Frauen verbessern.

Frauen in allen drei Versuchsgruppen wurden zu Beginn der Studie und erneut nach 4, 7 und 10 Monaten befragt. In diesen Beurteilungsgesprächen wurden Fragen zu folgenden Themen gestellt: HIV-Risiko; Erfahrungen mit häuslicher Gewalt; und Fragen der Lebensstabilität wie Bildung, Beschäftigung und Wohnen; Dazu gehörten auch biologische Tests auf HIV und sexuell übertragbare Krankheiten. Frauen in Gruppe 2 und Gruppe 3 nahmen zwischen dem Zeitpunkt der Einschreibung und den viermonatigen Interviews an bis zu 10 unterstützenden Beratungssitzungen (Motivationsinterviews) teil.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

530

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • die 18 Jahre oder älter waren
  • die im vergangenen Jahr im Gefängnis oder im Gefängnis waren oder sich derzeit auf Bewährung oder Bewährung befinden
  • die im vergangenen Jahr HIV-bezogenes Risikoverhalten zeigten (injizierter Drogenkonsum, Crack-Konsum, Geschlechtsverkehr mit einem männlichen Drogenkonsumenten, Geschlechtsverkehr oder zehn oder mehr Sexualpartner).

Ausschlusskriterien: Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

  • Sie waren nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Sie waren zum Zeitpunkt des Screenings zur Einschreibung HIV-positiv
  • Sie berichteten beim Screening über äußerst instabile Lebensbedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ungeschützter Sex
Drogenkonsum durch Injektion
Gewalt in der Partnerschaft
Gewalt von anderen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Selbstachtung
Angst
Depression
Gehäusestabilität
Anstellung
Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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