- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00289939
Att minska risken för hiv och våld i hemmet hos kvinnliga lagöverträdare
Det långsiktiga målet med detta arbete är att minska förekomsten av hiv och våld i hemmet bland kvinnor i riskzonen genom att uppmuntra självskyddande beteenden. För att uppnå detta mål har Multnomah County Health Department och Oregon Department of Human Services genomfört en randomiserad prövning av en intervention för att förhindra HIV och våld i hemmet bland kvinnor som nyligen har varit inblandade i straffrättsliga frågor och som löper risk för HIV-infektion.
Kvinnor som var inskrivna i studien tilldelades slumpmässigt ett av tre studievillkor:
- Grupp 1: dessa kvinnor fick information om lokala resurser för att ta itu med hiv-förebyggande, våld i hemmet och livsstabilitetsfrågor; de fick inga rådgivningssessioner som en del av själva studien.
- Grupp 2: dessa kvinnor fick upp till tio stödjande rådgivningssessioner baserade på teknikerna för motiverande intervjuer. Dessa sessioner syftade till att minska HIV-risken och förbättra livsstabiliteten.
- Grupp 3: dessa kvinnor fick upp till tio stödjande rådgivningstillfällen baserade på motiverande intervjuer. Dessa sessioner syftade till att minska risken för hiv och våld i hemmet och att förbättra livsstabiliteten.
De primära hypoteserna i denna studie var:
- 1. Stödjande rådgivning (motiverande intervjuer) som behandlar hiv-prevention och ökad livsstabilitet kommer att leda till minskningar av hiv-riskbeteende bland kvinnor som ingår i studien.
- 2. Stödjande rådgivning (motiverande intervjuer) som behandlar förebyggande av våld i hemmet, förebyggande av hiv och ökad livsstabilitet, kommer att minska erfarenheterna av våld i hemmet och en minskning av HIV-risken bland dessa kvinnor.
- 3. Den stödjande rådgivningen som erhålls i denna studie kommer att förbättra dessa kvinnors självförmögenhet, självkänsla och psykologiska välbefinnande.
Kvinnor i alla tre experimentella grupperna intervjuades i början av studien och igen efter 4, 7 och 10 månader. Dessa bedömningsintervjuer ställde frågor om: HIV-risk; erfarenheter av våld i hemmet; och livsstabilitetsfrågor såsom utbildning, sysselsättning och bostäder; och inkluderade biologiska tester för HIV och sexuellt överförbara sjukdomar. Kvinnor i grupp 2 och grupp 3 deltog i upp till 10 sessioner med stödjande rådgivning (motiverande intervju) mellan tidpunkten för inskrivningen och 4-månadersintervjuerna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97292
- SE Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- som var 18 år eller äldre
- som hade suttit i fängelse eller fängelse under det senaste året eller som för närvarande var på villkorlig dom
- som hade ägnat sig åt hiv-relaterat riskbeteende (användning av injektionsdroger, användning av crack, samlag med en manlig injektionsmissbrukare, utbytt sex eller haft tio eller fler sexpartners) under det senaste året
Uteslutningskriterier: Kvinnor exkluderades från studien om:
- de kunde inte ge informerat samtycke
- de var HIV-positiva vid tidpunkten för screening för inskrivning
- de rapporterade mycket instabila levnadsförhållanden vid screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
oskyddat sex
|
användning av injektionsdroger
|
våld i nära relationer
|
våld från andra
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
självkänsla
|
ångest
|
depression
|
bostadsstabilitet
|
sysselsättning
|
utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA012572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna