- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00289939
Riduzione dell'HIV e del rischio di violenza domestica nelle donne delinquenti
L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è ridurre la prevalenza dell'HIV e della violenza domestica tra le donne a rischio incoraggiando comportamenti di autoprotezione. Per raggiungere questo obiettivo, il dipartimento della salute della contea di Multnomah e il dipartimento dei servizi umani dell'Oregon hanno condotto una sperimentazione randomizzata di un intervento per prevenire l'HIV e la violenza domestica tra le donne che hanno un recente coinvolgimento nella giustizia penale e che sono a rischio di infezione da HIV.
Le donne arruolate nello studio sono state assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni dello studio:
- Gruppo 1: queste donne hanno ricevuto informazioni sulle risorse locali che si occupano di prevenzione dell'HIV, violenza domestica e problemi di stabilità della vita; non hanno ricevuto alcuna sessione di consulenza come parte dello studio stesso.
- Gruppo 2: queste donne hanno ricevuto fino a dieci sessioni di consulenza di supporto basate sulle tecniche del colloquio motivazionale. Queste sessioni miravano a ridurre il rischio di HIV ea migliorare la stabilità della vita.
- Gruppo 3: queste donne hanno ricevuto fino a dieci sessioni di consulenza di supporto basate su colloqui motivazionali. Queste sessioni miravano a ridurre il rischio di HIV e violenza domestica ea migliorare la stabilità della vita.
Le ipotesi principali di questo studio erano:
- 1. La consulenza di supporto (colloquio motivazionale) che affronta la prevenzione dell'HIV e una maggiore stabilità della vita porterà a riduzioni del comportamento a rischio di HIV tra le donne arruolate nello studio.
- 2. La consulenza di supporto (colloquio motivazionale) indirizzata alla prevenzione della violenza domestica, alla prevenzione dell'HIV e all'aumento della stabilità di vita, porterà a una riduzione delle esperienze di violenza domestica ea una riduzione del rischio di HIV tra queste donne.
- 3. La consulenza di supporto ricevuta in questo studio migliorerà l'autoefficacia, l'autostima e il benessere psicologico di queste donne.
Le donne in tutti e tre i gruppi sperimentali sono state intervistate all'inizio dello studio e di nuovo dopo 4, 7 e 10 mesi. Queste interviste di valutazione ponevano domande su: rischio HIV; esperienze di violenza domestica; e problemi di stabilità della vita come l'istruzione, l'occupazione e l'alloggio; e includeva test biologici per l'HIV e le malattie sessualmente trasmissibili. Le donne del Gruppo 2 e del Gruppo 3 hanno partecipato a un massimo di 10 sessioni di consulenza di supporto (colloqui motivazionali) tra il momento dell'iscrizione e i colloqui di 4 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97292
- SE Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- che avevano 18 anni o più
- che erano stati in prigione o in prigione nell'ultimo anno o che erano attualmente in libertà vigilata o in libertà vigilata
- che hanno avuto comportamenti a rischio correlati all'HIV (uso di droghe per via parenterale, consumo di crack, rapporti con un consumatore di droghe per via parenterale, scambio di sesso o aver avuto dieci o più partner sessuali) nell'ultimo anno
Criteri di esclusione: le donne sono state escluse dallo studio se:
- non sono stati in grado di fornire il consenso informato
- erano sieropositivi al momento dello screening per l'arruolamento
- hanno riportato condizioni di vita altamente instabili allo screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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sesso non protetto
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uso di droghe per iniezione
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violenza del partner intimo
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violenza da parte degli altri
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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autostima
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ansia
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depressione
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stabilità abitativa
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occupazione
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formazione scolastica
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J. Stark, Ph.D., Multnomah County Health Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA012572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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