- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00292240
Kort indsats for unges stofbrug til primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det sidste årti er der udviklet og evalueret mange nye programmer, der har til formål at motivere unge til at mindske stofforbruget. Der har for nylig været et skift i retning af korte interventioner for unge i skolen (Brown, 2001; D'Amico og Fromme, 2002) og sundhedspleje, såsom skadestuer og døgnklinikker (Barnett et al., 2001; Colby et al. 1998; Monti et al., 1999). Mange unge, der bruger stoffer og alkohol, er i fare for konsekvenser (Johnston et al., 2003). Primærplejen giver en unik mulighed for at gribe ind over for stofmisbrugende unge, da 70 % af de unge i alderen 10-18 år besøger en læge cirka 3 gange om året (Gans og Newacheck, 1991; Monheit og Cunningham, 1992). Mange unge er dog ikke screenet for brug i denne sammenhæng (Friedman et al., 1990; Johnson og Millstein, 2003; Middleman et al., 1995), og forebyggende ydelser er væsentligt under anbefalede niveauer (Halpern-Felsher et al., 2000) ; Klein et al., 2001; Ozer et al., 2001). Dette kan skyldes klinikerens tidsbegrænsninger og utilstrækkelig træning i stofmisbrug, unges frygt for, at forældre kan se journalen, og klinikerens ubehag ved at stille spørgsmål om stofbrug (Blum, 1987; Blum et al., 1996; Lustig et al., 2001; Marcell et al., 2002; Middleman et al., 1995).
Nærværende forslag er designet til at opfylde målene for Exploratory/Developmental Grants-programmet (R21) for undersøgelser, der vil bidrage til udviklingen af fremtidige, mere intensive og større forskningsprogrammer. Formålet med den foreslåede forskning er at: 1) undersøge muligheden for at tilpasse en kort intervention fra vores tidligere arbejde i skoler og skadestuer til brug i den primære pleje, og 2) vurdere den kortsigtede effekt af interventionen i den primære pleje. Dette projekt tjener som vores første skridt i en innovativ forskningslinje designet til at undersøge levedygtigheden af at bruge korte interventioner rettet mod unges stofbrug i primære plejemiljøer. Vores mål vil blive opnået gennem følgende mål:
- Udforsk muligheden for at tilpasse en kort intervention til højrisiko-ungdom i en primær pleje (pc). Vi vil bestemme barrierer og faciliterende faktorer, der er forbundet med at implementere en kort intervention i en pc-indstilling gennem fokusgrupper med højrisiko-unge (n=16), forældre (n=8) og klinikere (n=8). Interventionsindhold vil blive etableret gennem ændringer af vores tidligere korte interventionsarbejde i skole- og hospitalsmiljøer og fra fokusgruppefeedback fra unge, klinikere og forældre. Vi forventer, at interventionen vil tage 15 minutter og vil blive implementeret af en kliniker (f.eks. sygeplejerske) i pc-miljøet. Interventionen vil lægge vægt på motiverende teknikker og vil behandle en række forskellige stoffer, herunder marihuana, inhalationsmidler, alkohol og cigaretter. Vi vil pilotteste interventionen med et lille udvalg af højrisiko-unge (n=10) for at få feedback for at se, om interventionen var svær at implementere (f.eks. tidsbegrænsninger, komfortniveau), og hvordan de unge havde det med at modtage feedback fra deres klinikere om deres stofbrug (f.eks. var det nyttigt? Hvilke andre emner ville de gerne have diskuteret?). Vi vil ændre indhold baseret på denne feedback.
- Implementere og vurdere kortsigtet effekt af en kort intervention til højrisiko-unge i en pc-indstilling. Vi vil implementere interventionen i pc-miljøet med et lille udvalg af højrisiko-unge (n=30) og vurdere dens potentielle indvirkning på kortsigtede resultater (f. -måneders opfølgning. Disse unge vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe med kun vurdering (n=30).
Denne forskning vil kulminere med udviklingen af en mere langsigtet plan for implementering og evaluering af interventionen mere intensivt med et større udvalg. Produkterne vil omfatte: 1) interventionsmateriale tilpasset til brug med højrisiko-unge i primære plejemiljøer, 2) pilotdata om interventionsgennemførlighed og implementering og 3) en R01-applikation til at undersøge generaliserbarheden og den langsigtede virkning af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
- Los Angeles Free Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18 år gammel
- engelsk højttaler
- skærm positiv for alkohol- og/eller stofbrug
Vi bruger en kort screening til at identificere unge med høj risiko for stof- eller alkoholmisbrug. CRAFFT blev udviklet af Knight og kolleger til at screene unge for alkohol- og anden stofbrug og er en mnemonik baseret på de seks spørgsmål, den stiller. CRAFFT består af elementer fra RAFFT (Riggs og Alario, 1989), DAP (Drug and Alcohol Problems) (Klitzner et al., 1987) og POSIT (Problem Oriented Screening Instrument for Teenagers) (Rahdert, 1991). CRAFFT er kort, stærkt korreleret med Personal Involvement with Chemicals Scale (PICS), en kriteriestandard (r = .84), og er praktisk til brug i en primær pleje, da det kun tager et par minutter at administrere (Knight et al., 1999). Foranstaltningen omfatter følgende Ja/Nej-spørgsmål: 1) har du nogensinde kørt i en bil ført af en person (inklusive dig selv), som var høj eller havde brugt alkohol eller stoffer?, 2) bruger du nogensinde alkohol eller stoffer for at slappe af, har det bedre med dig selv eller passer ind?, 3) bruger du nogensinde alkohol eller stoffer, mens du er alene (alene)?, 4) glemmer du nogensinde ting, du gjorde, mens du brugte alkohol eller stoffer?, 5) har du nogensinde kommet i problemer, mens du brugte alkohol eller stoffer?, og 6) fortæller din familie og venner dig nogensinde, at du skal skære ned på dit drikkeri eller stofbrug? De seks punkter har en cut-off score på 2 eller højere med en sensitivitet på 92,3% og specificitet på 82,5% for langtidsbehandlingsbehov (som identificeret ved PICS-score) (Knight et al., 1999). Vi bruger en cut-off på 1 eller derover, hvilket afspejler et mindre strengt kriterium for "højrisiko", der inkluderer unge med potentielle problemer, som kunne have gavn af en kort intervention i den primære pleje.
Ekskluderingskriterier:
- spansktalende
- uden for aldersgruppen
- kvalificerer ikke på screeningsspørgeskemaet til at bruge alkohol og/eller stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
alkohol, tobak, stofbrug
|
|
alkohol- og narkotikakonsekvenser
|
|
selvforandringsbestræbelser
|
|
opfattet peer-brug
|
|
positive og negative resultatforventninger
|
|
alle foranstaltninger truffet før intervention og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA018854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .