- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00292240
Intervenção Breve no Uso de Substâncias em Jovens para Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, muitos novos programas destinados a motivar os adolescentes a diminuir o uso de substâncias foram desenvolvidos e avaliados. Houve uma mudança recente para intervenções breves para jovens na escola (Brown, 2001; D'Amico e Fromme, 2002) e ambientes de cuidados de saúde, como salas de emergência e clínicas de internação (Barnett et al., 2001; Colby et al. , 1998; Monti et al., 1999). Muitos jovens que usam drogas e álcool correm o risco de sofrer consequências (Johnston et al., 2003). O ambiente de atenção primária apresenta uma oportunidade única para intervir com adolescentes que abusam de substâncias, pois 70% dos jovens de 10 a 18 anos visitam um médico aproximadamente 3 vezes ao ano (Gans e Newacheck, 1991; Monheit e Cunningham, 1992). No entanto, muitos jovens não são avaliados para uso neste ambiente (Friedman et al., 1990; Johnson e Millstein, 2003; Middleman et al., 1995) e os serviços preventivos estão significativamente abaixo dos níveis recomendados (Halpern-Felsher et al., 2000 ; Klein et al., 2001; Ozer et al., 2001). Isso pode ser devido a limitações de tempo do médico e treinamento insuficiente sobre abuso de substâncias, medo do adolescente de que os pais possam ver o registro e desconforto do médico em fazer perguntas sobre o uso de substâncias (Blum, 1987; Blum et al., 1996; Lustig et al., 2001; Marcell et al., 2002; Middleman et al., 1995).
A presente proposta visa atender aos objetivos do programa Exploratory/Developmental Grants (R21) para estudos que contribuirão para o desenvolvimento de futuros programas de pesquisa mais intensivos e maiores. Os objetivos da pesquisa proposta são: 1) explorar a viabilidade de adaptar uma intervenção breve de nosso trabalho anterior em escolas e salas de emergência para uso no ambiente de cuidados primários e 2) avaliar a eficácia a curto prazo da intervenção no cenário de atenção primária. Este projeto serve como nosso primeiro passo em uma linha de pesquisa inovadora projetada para examinar a viabilidade de utilizar intervenções breves direcionadas ao uso de drogas por adolescentes em ambientes de atenção primária. Nossos objetivos serão alcançados através das seguintes finalidades:
- Explore a viabilidade de adaptar uma intervenção breve para jovens de alto risco em um ambiente de atenção primária (CP). Determinaremos as barreiras e os fatores facilitadores associados à implementação de uma intervenção breve em um ambiente de CP por meio de grupos focais com jovens de alto risco (n=16), pais (n=8) e médicos (n=8). O conteúdo da intervenção será estabelecido por meio de modificações de nosso trabalho de intervenção breve anterior em ambientes escolares e hospitalares e do feedback do grupo focal de adolescentes, médicos e pais. Prevemos que a intervenção levará 15 minutos e será implementada por um clínico (por exemplo, enfermeira) no ambiente de CP. A intervenção enfatizará técnicas motivacionais e abordará uma variedade de substâncias, incluindo maconha, inalantes, álcool e cigarros. Faremos um teste piloto da intervenção com uma pequena amostra de jovens de alto risco (n = 10) para obter feedback para discernir se a intervenção foi difícil de implementar (por exemplo, restrições de tempo, nível de conforto) e como os jovens se sentiram ao receber feedback de seus médicos sobre o uso de substâncias (por exemplo, foi útil? Que outros tópicos eles gostariam de discutir?). Modificaremos o conteúdo com base nesse feedback.
- Implementar e avaliar a eficácia de curto prazo de uma intervenção breve para jovens de alto risco em um ambiente de CP. Implementaremos a intervenção no ambiente de CP com uma pequena amostra de jovens de alto risco (n = 30) e avaliaremos seu impacto potencial nos resultados de curto prazo (por exemplo, prevalência percebida do uso de pares, esforços de automudança) em um 3 acompanhamento de -mês. Esses jovens serão comparados a um grupo de controle apenas para avaliação (n=30).
Esta pesquisa culminará com o desenvolvimento de um plano de longo prazo para implementar e avaliar a intervenção de forma mais intensiva com uma amostra maior. Os produtos incluirão: 1) materiais de intervenção adaptados para uso com jovens de alto risco em ambientes de atenção primária, 2) dados piloto sobre a viabilidade e implementação da intervenção e 3) um aplicativo R01 para examinar a generalização e o impacto de longo prazo da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
- Los Angeles Free Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-18 anos
- falante de inglês
- triagem positiva para uso de álcool e/ou drogas
Usamos uma triagem breve para identificar jovens com alto risco de abuso de drogas ou álcool. O CRAFFT foi desenvolvido por Knight e seus colegas para rastrear jovens quanto ao uso de álcool e outras drogas e é um mnemônico baseado em seis perguntas. O CRAFFT é composto de itens do RAFFT (Riggs e Alario, 1989), DAP (Problemas com Drogas e Álcool) (Klitzner et al., 1987) e POSIT (Instrumento de Triagem Orientada a Problemas para Adolescentes) (Rahdert, 1991). O CRAFFT é breve, altamente correlacionado com a Escala de Envolvimento Pessoal com Produtos Químicos (PICS), um padrão de critério (r = 0,84), e é prático para uso em um ambiente de cuidados primários, pois leva apenas alguns minutos para ser administrado (Knight et al., 1999). A medida inclui as seguintes perguntas de Sim/Não: 1) você já andou em um carro dirigido por alguém (incluindo você) que estava chapado ou consumindo álcool ou drogas?, 2) você já usou álcool ou drogas para relaxar, se sente melhor consigo mesmo, ou se encaixa?, 3) você já usou álcool ou drogas enquanto estava sozinho (sozinho)?, 4) você já esqueceu coisas que fez enquanto usava álcool ou drogas?, 5) você já se meteu em confusão enquanto você usava álcool ou drogas?, e 6) sua família e amigos já lhe disseram que você deveria diminuir o consumo de álcool ou drogas? Os seis itens têm uma pontuação de corte de 2 ou mais com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 82,5% para a necessidade de tratamento de longo prazo (conforme identificado pelos escores PICS) (Knight et al., 1999). Usamos um ponto de corte de 1 ou mais, refletindo um critério menos rigoroso para "alto risco" que inclui adolescentes com problemas potenciais que poderiam se beneficiar de uma breve intervenção no ambiente de atenção primária.
Critério de exclusão:
- falante de espanhol
- fora da faixa etária
- não se qualifica no questionário de triagem como usuário de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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álcool, tabaco, uso de drogas
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álcool e drogas consequências
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esforços de automudança
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uso percebido pelos pares
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expectativas de resultados positivos e negativos
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todas as medidas tomadas antes da intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA018854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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