- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00292240
Breve intervento sull'uso di sostanze giovanili per le cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni sono stati sviluppati e valutati molti nuovi programmi volti a motivare gli adolescenti a ridurre l'uso di sostanze. C'è stato un recente spostamento verso interventi brevi per i giovani nelle scuole (Brown, 2001; D'Amico e Fromme, 2002) e negli ambienti sanitari, come i pronto soccorso e le cliniche ospedaliere (Barnett et al., 2001; Colby et al. , 1998; Monti et al., 1999). Molti giovani che fanno uso di droghe e alcol sono a rischio di conseguenze (Johnston et al., 2003). Il contesto delle cure primarie presenta un'opportunità unica di intervenire con gli adolescenti che abusano di sostanze poiché il 70% dei giovani di età compresa tra 10 e 18 anni visita un medico circa 3 volte l'anno (Gans e Newacheck, 1991; Monheit e Cunningham, 1992). Tuttavia, molti giovani non sono sottoposti a screening per l'utilizzo in questo contesto (Friedman et al., 1990; Johnson e Millstein, 2003; Middleman et al., 1995) e i servizi di prevenzione sono significativamente al di sotto dei livelli raccomandati (Halpern-Felsher et al., 2000 ; Klein et al., 2001; Ozer et al., 2001). Ciò può essere dovuto ai limiti di tempo del medico e all'insufficiente formazione sull'abuso di sostanze, alla paura degli adolescenti che i genitori possano vedere il record e al disagio del medico nel porre domande sull'uso di sostanze (Blum, 1987; Blum et al., 1996; Lustig et al., 2001; Marcell et al., 2002; Middleman et al., 1995).
La presente proposta è concepita per soddisfare gli obiettivi del programma Exploratory/Developmental Grants program (R21) per studi che contribuiranno allo sviluppo di programmi di ricerca futuri, più intensi e più ampi. Gli obiettivi della ricerca proposta sono: 1) esplorare la fattibilità di adattare un breve intervento del nostro precedente lavoro nelle scuole e nei pronto soccorso per l'uso nell'ambito delle cure primarie, e 2) valutare l'efficacia a breve termine dell'intervento nel contesto delle cure primarie. Questo progetto rappresenta il nostro primo passo in una linea di ricerca innovativa progettata per esaminare la fattibilità dell'utilizzo di interventi brevi mirati all'uso di droghe da parte degli adolescenti nei contesti di assistenza primaria. I nostri obiettivi saranno raggiunti attraverso i seguenti scopi:
- Esplora la fattibilità dell'adattamento di un breve intervento per i giovani ad alto rischio in un ambiente di cure primarie (PC). Determinare le barriere ei fattori facilitanti associati all'implementazione di un breve intervento in un contesto di PC attraverso focus group con giovani ad alto rischio (n=16), genitori (n=8) e medici (n=8). Il contenuto dell'intervento sarà stabilito attraverso modifiche del nostro precedente breve lavoro di intervento in contesti scolastici e ospedalieri e dal feedback del focus group di adolescenti, medici e genitori. Prevediamo che l'intervento richiederà 15 minuti e sarà implementato da un medico (ad es. Infermiere) nell'impostazione del PC. L'intervento enfatizzerà le tecniche motivazionali e riguarderà una varietà di sostanze, tra cui marijuana, inalanti, alcol e sigarette. Testeremo l'intervento con un piccolo campione di giovani ad alto rischio (n = 10) per ottenere feedback per discernere se l'intervento era difficile da implementare (ad esempio, vincoli di tempo, livello di comfort) e come si sentivano i giovani nel ricevere feedback dai loro medici sul loro uso di sostanze (ad esempio, è stato utile? Quali altri argomenti avrebbero voluto discutere?). Modificheremo il contenuto in base a questo feedback.
- Implementare e valutare l'efficacia a breve termine di un breve intervento per i giovani ad alto rischio in un contesto PC. Attueremo l'intervento nel contesto del PC con un piccolo campione di giovani ad alto rischio (n=30) e valuteremo il suo potenziale impatto sui risultati a breve termine (ad es. follow-up di un mese. Questi giovani saranno confrontati con un gruppo di controllo di sola valutazione (n=30).
Questa ricerca culminerà con lo sviluppo di un piano a più lungo termine per implementare e valutare l'intervento più intensamente con un campione più ampio. I prodotti includeranno: 1) materiali di intervento adattati per l'uso con giovani ad alto rischio in contesti di assistenza primaria, 2) dati pilota sulla fattibilità e implementazione dell'intervento e 3) un'applicazione R01 per esaminare la generalizzabilità e l'impatto a lungo termine dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
- Los Angeles Free Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-18 anni
- parlante inglese
- screening positivo per uso di alcol e/o droghe
Usiamo un breve screening per identificare i giovani ad alto rischio di abuso di droghe o alcol. Il CRAFFT è stato sviluppato da Knight e colleghi per schermare i giovani per l'uso di alcol e altre droghe ed è un mnemonico basato sulle sei domande che pone. Il CRAFFT è composto da item del RAFFT (Riggs e Alario, 1989), DAP (Drug and Alcohol Problems) (Klitzner et al., 1987) e POSIT (Problem Oriented Screening Instrument for Teenagers) (Rahdert, 1991). Il CRAFFT è breve, altamente correlato con il Personal Involvement with Chemicals Scale (PICS), un criterio standard (r = .84), ed è pratico per l'uso in un contesto di cure primarie in quanto richiede solo pochi minuti per la somministrazione (Knight et al., 1999). La misura include le seguenti domande Sì/No: 1) sei mai stato in un'auto guidata da qualcuno (incluso te stesso) che era ubriaco o aveva fatto uso di alcol o droghe?, 2) hai mai usato alcol o droghe per rilassarti, ti senti meglio con te stesso o ti adatti?, 3) usi mai alcol o droghe mentre sei da solo (da solo)?, 4) dimentichi mai cose che hai fatto mentre facevi uso di alcol o droghe?, 5) hai mai ti sei messo nei guai mentre facevi uso di alcol o droghe? e 6) la tua famiglia e i tuoi amici ti hanno mai detto che dovresti ridurre il consumo di alcol o droghe?. I sei item hanno un punteggio cut-off di 2 o superiore con una sensibilità del 92,3% e una specificità dell'82,5% per la necessità di trattamento a lungo termine (come identificato dai punteggi PICS) (Knight et al., 1999). Usiamo un cut-off di 1 o superiore, che riflette un criterio meno rigoroso per "ad alto rischio" che include adolescenti con potenziali problemi che potrebbero beneficiare di un breve intervento nel contesto delle cure primarie.
Criteri di esclusione:
- parlante spagnolo
- al di fuori della fascia di età
- non si qualifica nel questionario di screening come consumo di alcol e/o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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alcol, tabacco, uso di droghe
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conseguenze di alcol e droghe
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sforzi di cambiamento di sé
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uso percepito tra pari
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aspettative di risultati positivi e negativi
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tutte le misure prese prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DA018854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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