Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-butyl-2-cyanoacrylat-injektion versus båndligering for gastrisk varicealblødning

14. februar 2006 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Et randomiseret forsøg med endoskopisk behandling af akut gastrisk varicealblødning: N-butyl-2-cyanoacrylat-injektion versus båndligering

Formålet med denne undersøgelse var at teste hypotesen ved at sammenligne effektiviteten af ​​cyanoacrylatinjektion (GVO) og båndligation (GVL) i behandlingen af ​​akut GVH hos levercirrosepatienter med eller uden samtidig hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk varicealblødning (GVH) har en dårligere prognose end esophageal varicealblødning. Data om den optimale behandling er dog begrænsede. Vi designet en prospektiv undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​endoskopisk båndligation (GVL) og endoskopisk N-butyl-2-cyanoacrylat-injektion (GVO). Levercirrosepatienter med eller uden samtidig hepatocelluært karcinom (HCC) og patienter med akut GVH blev randomiseret i to behandlingsgrupper. 48 patienter modtog GVL, og yderligere 49 patienter modtog GVO. Begge behandlinger var lige vellykkede med hensyn til at kontrollere aktiv blødning (14/15 vs. 14/15, P = 1.000). Flere af de patienter, der gennemgik GVL, havde GV-reblødning (GVL vs. GVO, 21/48 vs. 11/49; P = 0,044). Den 2-årige og 3-årige kumulative rate af GV-genblødning var 63,1 % (95 % konfidensinterval [CI], 44,5 %-81,7 %), 72,3 % (95 % CI, 51,3 %-93,3 %) for GVL og 26,8 % (95 % CI, 12,5 %-41,1 %), 26,8 % (95 % CI, 12,5 %-41,1 %) for GVO; P = 0,0143, log-rank test. Genblødningsrisikoen for GVL varede i hele opfølgningsperioden. Multivariat Cox-regression indikerede, at samtidighed med HCC (relativ fare: 2.453, 95 % CI: 1.036-5.806, P = 0,041) og behandlingsmetoden (GVL vs. GVO, relativ fare: 2.660, 95 % CI: 1.167-6.061, P = 0,020) var uafhængige faktorer, der forudsagde GV-genblødning. Der var ingen forskel i overlevelse mellem de to grupper. Alvorlige komplikationer på grund af disse to behandlinger var sjældne. Som konklusion ser det ud til, at effektiviteten af ​​GVL til at kontrollere aktivt GVH ikke har nogen forskel med GVO, men GVO er forbundet med en lavere GV-genblødningshyppighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ming-Chih Hou, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter, der var mellem 18 og 80 år og havde endoskopi-dokumenteret akut gastrisk variceal blødning (GVH)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med samtidig stor GV og stor EV, men uden stigmata af nylige blødninger
  • Tilfælde havde tidligere endoskopisk, kirurgisk behandling eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for GVH
  • Tilfælde havde en terminal sygdom i ethvert større organsystem, såsom hjertesvigt, uræmi, kronisk obstruktiv lungesygdom eller ikke-hepatisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af effektiviteten af ​​cyanoacrylatinjektion (GVO) og båndligation (GVL) i behandlingen af ​​akut gastrisk varicealblødning (GVH) hos levercirrosepatienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Chih Hou, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2006

Først opslået (SKØN)

15. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGH-88-B251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner