- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00292578
NAET®-testudstyr til påvisning af overfølsomhed over for rørsukker
Baggrund: Undersøgelser har bemærket en sammenhæng mellem fødevarefølsomhed og helbredsforstyrrelser. Forskellige almindeligt set sundhedsproblemer kan være forårsaget af rørsukker, da det er overdådigt og hyppigt brugt af mennesker over hele verden.
Formål: Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af NAET-testinstrumenter til at påvise overfølsomhed over for rørsukker.
Materialer og metoder: 74 forsøgspersoner meldte sig frivilligt til denne undersøgelse. De blev bedt om at nedskrive et af deres største sundhedsproblemer, mængden af sukker, der blev indtaget på daglig basis, og ethvert kendt helbredsproblem relateret til sukkerforbrug. Følgende testmetoder blev brugt i undersøgelsen: (1). Allergy Symptom-Rating Scale (ASRS); (2). NST Rating Scale (NSTRS); (3). Pulse Difference Rating Scale (PDRS). Test-1 blev udført to gange. Test 2 og 3 blev udført tre gange hver: én gang uden at komme i kontakt med sukker og derefter at kontakte sukker efter et minut og ti minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NAET® testenheder er i stand til at detektere forskellige niveauer af følsomhed over for fødevarer hos mennesker (JNECM Vol. 1, No.1 & 2, 2005), før de viser sig i symptomer. Ved at bruge NAET-testudstyr kan forskellige niveauer af følsomhed over for sukker let opdages, og de mennesker, der viser sig at være følsomme over for sukker, kan rådes til at tage strenge forebyggende foranstaltninger, hvilket hjælper med at lindre deres helbredsproblemer.
Undersøgelsens primære mål Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af NAET®-testudstyr til at påvise følsomhed over for rørsukker (intolerance, overfølsomhed eller allergi) hos en gruppe forsøgspersoner fra begge køn, som ikke havde nogen forudgående viden om sundhedsproblemer relateret til sukker. forbrug.
Prøvekarakteristika Firs forsøgspersoner fra en gruppe læger af begge køn, som kom for at deltage i en lægekonference, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Disse frivillige kom fra forskellige dele af Japan og repræsenterede således en stor del af landet. Ni NAET®-praktiserende læger meldte sig frivilligt til at overvåge hele undersøgelsen.
En invitation på stedet til at deltage i undersøgelsen blev givet til en gruppe på 80 læger, der var kommet for at deltage i en lægekonference i Tokyo, Japan. Invitationen til at deltage i undersøgelsen blev givet til hvert medlem samme morgen på tidspunktet for tilmelding til konferencen. De 80 forsøgspersoner, der reagerede på invitationen, blev bedt om at udfylde en vurderingsskala for allergisymptomer. De blev bedt om at angive en omtrentlig mængde af dagligt sukkerforbrug i antal teskefulde. De blev også bedt om at registrere, om de tidligere havde lidt af kendte sukkerrelaterede problemer. De fem frivillige forsøgspersoner med kendt diabetes og hypoglykæmi blev udelukket fra undersøgelsen.
Alle 75 forsøgspersoner havde udfyldt Allergy Symptom Rating Scale-formularen (ASRS) oprindeligt, før de gik ind i undersøgelsen. Efter at have tilmeldt sig undersøgelsen udførte undersøgerne den neuromuskulære sensitivitetstest (NST Rating Scale) på deres forsøgspersoner, før de rørte ved testprøven og registrerede resultaterne. Indledende radial puls blev taget og registreret.
(Detaljeret information om Allergy Symptom-Rating-skalaen (ASRS); NSTRS og PDRS: Forsøgspersonen blev bedt om at markere og vurdere deres symptomer med deres egne ord på en skala fra nul til ti, hvor nul = normal og ti = maksimalt ubehag): 0= ingen allergi; (1-3)=1=mild; (4-6)= 2=moderat; (7-10)=3=alvorlig. Efter den indledende test (efter at have udfyldt ASRS-formularen, NSTRS efter balancering af kroppen og efter indledende pulsaflæsning) fik hver af forsøgspersonerne et reagensglas med klar væske (opløst sukker) i hænderne. Eksaminatorerne testede forsøgspersonernes NST, mens de holdt prøve-reagensglasset i hænderne, og resultaterne blev registreret. Den radiale puls blev også kontrolleret og registreret. Derefter blev de bedt om at fortsætte med at holde prøverne i hele ti minutter. Efter ti minutter fik de til opgave at blive testet for NST og Pulse af forskellige eksaminatorer. Mens man stadig holdt reagensglasset i hånden, blev den radiale puls testet og registreret; NST blev udført og optaget, og hver enkelt af dem blev bedt om at udfylde en anden allergisymptomvurderingsskala.
Efter at have gennemført den indledende test flyttede monitorerne forsøgspersonerne en ad gangen til et andet område, og hver enkelt af dem blev bedt om at fortsætte med at holde prøverørene i hænderne i de følgende ti minutter.
Efter ti minutters ventetid med reagensglassene i hænderne fik hver forsøgsperson en anden ASRS-formular til at registrere deres symptomer endnu en gang. De blev også bedt om at vurdere deres symptomer på en skala fra nul til ti. Derefter førte monitorerne dem til forskellige eksaminatorer for at kontrollere NST og radial puls endnu en gang, mens de stadig holdt reagensglassene i hænderne. Resultaterne blev registreret i et separat papir, og monitorerne indsamlede resultaterne og sendte til analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Buena park, California, Forenede Stater, 90621
- 6714-32 Beach Blvd.,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Allergi over for fødevarer Udiagnosticerede helbredsproblemer -
Ekskluderingskriterier:
Kræft Historie om tidligere anafylaksi Eventuelle invaliderende helbredsproblemer
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af NAET®-testudstyr til at påvise følsomhed over for rørsukker (intolerance, overfølsomhed eller allergi) hos en gruppe forsøgspersoner fra begge køn, som ikke havde nogen forudgående viden om sundhedsproblemer relateret til sukker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedre muligheden for at få bedre koststyring og vejledning til en bedre livsstil. Dette kan reducere eller forhindre risikoen for sukkerrelaterede problemer i en senere alder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devi S Nambudripad, DC,L.Ac,PhD, NAR Foundation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypersensitivity to Cane Sugar
- narfoundation 112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .