- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00292578
Dispositivi di test NAET® per il rilevamento dell'ipersensibilità allo zucchero di canna
Contesto: gli studi hanno rilevato una correlazione tra sensibilità alimentare e disturbi della salute. Vari problemi di salute comunemente osservati possono essere causati dallo zucchero di canna poiché è abbondantemente e frequentemente utilizzato da persone in tutto il mondo.
Obiettivo: Questo studio ha valutato l'efficacia degli strumenti di test NAET nel rilevare l'ipersensibilità allo zucchero di canna.
Materiali e metodi: settantaquattro soggetti si sono offerti volontari per questo studio. È stato chiesto loro di scrivere uno dei loro principali problemi di salute, la quantità di zucchero consumata quotidianamente e qualsiasi problema di salute noto correlato al consumo di zucchero. Nello studio sono state utilizzate le seguenti modalità di test: (1). Scala di valutazione dei sintomi di allergia (ASRS); (2). Scala di valutazione NST (NSTRS); (3). Scala di valutazione della differenza di polso (PDRS). Il test-1 è stato eseguito due volte. I test 2 e 3 sono stati eseguiti tre volte ciascuno: una volta senza contatto con lo zucchero e poi con lo zucchero a un minuto e dieci minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi di test NAET® sono in grado di rilevare vari livelli di sensibilità alle sostanze alimentari nelle persone (JNECM Vol. 1, No.1 & 2, 2005) prima che si manifestino nei sintomi. Utilizzando dispositivi di test NAET è possibile rilevare facilmente vari livelli di sensibilità allo zucchero e si può consigliare alle persone che risultano sensibili allo zucchero di adottare misure preventive rigorose contribuendo così ad alleviare i loro problemi di salute.
Obiettivo primario dello studio Lo studio valuterà l'efficacia dei dispositivi di test NAET® nel rilevare la sensibilità allo zucchero di canna (intolleranza, ipersensibilità o allergia) in un gruppo di soggetti di entrambi i sessi che non erano a conoscenza di problemi di salute legati allo zucchero consumo.
Caratteristiche del campione Ottanta soggetti di un gruppo di professionisti medici di entrambi i sessi che sono venuti a partecipare a una conferenza medica si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Questi volontari provenivano da diverse parti del Giappone, rappresentando così gran parte del paese. Nove professionisti NAET® si sono offerti volontari per supervisionare l'intero studio.
Un invito in loco a partecipare allo studio è stato dato a un gruppo di 80 professionisti medici che erano venuti per partecipare a una conferenza medica a Tokyo, in Giappone. L'invito a partecipare allo studio è stato dato a ciascun membro nella stessa mattinata al momento dell'iscrizione al convegno. Agli 80 soggetti che hanno risposto all'invito è stato chiesto di completare una scala di valutazione dei sintomi di allergia. È stato chiesto loro di elencare una quantità approssimativa di consumo giornaliero di zucchero in numero di cucchiaini. È stato anche chiesto loro di registrare se in passato avevano sofferto di problemi noti legati allo zucchero. I cinque soggetti volontari con diabete noto e ipoglicemia sono stati esclusi dallo studio.
Tutti i 75 soggetti avevano completato il modulo della scala di valutazione dei sintomi allergici (ASRS) inizialmente prima di entrare nello studio. Dopo l'iscrizione allo studio, gli esaminatori hanno eseguito il test di sensibilità neuromuscolare (NST Rating Scale) sui loro soggetti prima di toccare il campione del test e registrare i risultati. Il polso radiale iniziale è stato preso e registrato.
(Informazioni dettagliate sulla scala di valutazione dei sintomi allergici (ASRS); NSTRS e PDRS: ai soggetti è stato chiesto di contrassegnare e valutare i propri sintomi con parole proprie su una scala da zero a dieci dove zero = normale e dieci = massimo disagio): 0= nessuna allergia; (1-3)=1=lieve; (4-6)= 2=moderato; (7-10)=3=grave. Dopo il test iniziale (dopo aver completato il modulo ASRS, NSTRS dopo aver bilanciato il corpo e dopo la lettura iniziale del polso) a ciascuno dei soggetti è stata data una provetta con liquido trasparente (zucchero disciolto) nelle loro mani. Gli esaminatori hanno testato l'NST dei soggetti tenendo in mano la provetta-campione ei risultati registrati. Anche il polso radiale è stato controllato e registrato. Quindi è stato chiesto loro di continuare a conservare i campioni per dieci minuti interi. Alla fine dei dieci minuti, sono stati assegnati a essere testati per NST e Pulse da diversi esaminatori. Tenendo ancora la provetta in mano, il polso radiale è stato testato e registrato; NST è stato eseguito e registrato e ad ognuno di loro è stato chiesto di completare un'altra scala di valutazione dei sintomi di allergia.
Dopo aver completato il test iniziale, gli ispettori hanno spostato i soggetti uno alla volta in un'area diversa e a ciascuno di loro è stato chiesto di continuare a tenere in mano le provette-campione per i successivi dieci minuti.
Al termine del periodo di attesa di dieci minuti con le provette in mano, a ciascun soggetto è stato consegnato un altro modulo ASRS per registrare ancora una volta i propri sintomi. Sono stati anche istruiti a valutare i loro sintomi su una scala da zero a dieci. Quindi i monitor li hanno accompagnati da diversi esaminatori per controllare ancora una volta l'NST e il polso radiale, tenendo ancora in mano le provette. I risultati sono stati registrati in un documento separato ei monitor li hanno raccolti e inviati per l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Buena park, California, Stati Uniti, 90621
- 6714-32 Beach Blvd.,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Allergia agli alimenti Problemi di salute non diagnosticati -
Criteri di esclusione:
Cancro Storia di precedente anafilassi Eventuali problemi di salute debilitanti
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Lo studio valuterà l'efficacia dei dispositivi di test NAET® nel rilevare la sensibilità allo zucchero di canna (intolleranza, ipersensibilità o allergia) in un gruppo di soggetti di entrambi i sessi che non erano a conoscenza di eventuali problemi di salute legati allo zucchero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Migliorare l'opportunità di ottenere una migliore gestione della dieta e una guida per uno stile di vita migliore. Ciò può ridurre o prevenire il rischio di problemi legati allo zucchero in età avanzata.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Devi S Nambudripad, DC,L.Ac,PhD, NAR Foundation
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypersensitivity to Cane Sugar
- narfoundation 112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .