- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00292578
Testovací zařízení NAET® při detekci přecitlivělosti na třtinový cukr
Pozadí: Studie zaznamenaly korelaci mezi citlivostí na potraviny a zdravotními poruchami. Různé běžně se vyskytující zdravotní problémy mohou být způsobeny třtinovým cukrem, protože je hojně a často používán lidmi po celém světě.
Cíl: Tato studie hodnotila účinnost testovacích nástrojů NAET při zjišťování přecitlivělosti na třtinový cukr.
Materiály a metody: Do této studie se dobrovolně přihlásilo sedmdesát čtyři subjektů. Byli požádáni, aby zapsali jeden ze svých hlavních zdravotních problémů, množství cukru zkonzumovaného denně a jakýkoli známý zdravotní problém (problémy) související s konzumací cukru. Ve studii byly použity následující testovací modality: (1). Alergy Symptom-Rating Scale (ASRS); (2). NST Rating Scale (NSTRS); (3). Pulse Difference Rating Scale (PDRS). Test-1 byl proveden dvakrát. Testy 2 a 3 byly provedeny každý třikrát: jednou bez kontaktu s cukrem a poté s kontaktem s cukrem po jedné minutě a deseti minutách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Testovací zařízení NAET® jsou schopna detekovat různé úrovně citlivosti na potravinové látky u lidí (JNECM Vol. 1, No.1 & 2, 2005), než se projeví symptomy. Pomocí testovacích zařízení NAET lze snadno odhalit různé úrovně citlivosti na cukr a lidem, kteří jsou citliví na cukr, lze doporučit, aby přijali přísná preventivní opatření a pomohli tak zmírnit jejich zdravotní problémy.
Primární cíl studie Studie vyhodnotí účinnost testovacích zařízení NAET® při zjišťování citlivosti na třtinový cukr (nesnášenlivost, přecitlivělost nebo alergie) u skupiny subjektů obou pohlaví, kteří neměli předchozí znalosti o žádných zdravotních problémech souvisejících s cukrem. spotřeba.
Charakteristiky vzorku Osmdesát subjektů ze skupiny lékařských profesionálů obou pohlaví, kteří se přišli zúčastnit lékařské konference, se dobrovolně přihlásilo k účasti ve studii. Tito dobrovolníci pocházeli z různých částí Japonska a reprezentovali tak velkou část země. Devět praktikujících NAET® se dobrovolně přihlásilo, aby dohlíželi na celou studii.
Na místě byla pozvána k účasti na studii skupině 80 lékařských odborníků, kteří se přijeli zúčastnit lékařské konference v Tokiu v Japonsku. Pozvánka k účasti na studii byla každému členovi předána ve stejný den ráno v době registrace na konferenci. 80 subjektů, které odpověděly na pozvání, bylo požádáno, aby doplnily stupnici hodnocení příznaků alergie. Byli požádáni, aby uvedli přibližné množství denní spotřeby cukru v počtu čajových lžiček. Byli také požádáni, aby zaznamenali, zda v minulosti trpěli nějakými známými problémy souvisejícími s cukrem. Pět dobrovolníků se známým diabetem a hypoglykémií bylo ze studie vyloučeno.
Všech 75 subjektů nejprve před vstupem do studie vyplnilo formulář Alergy Symptom Rating Scale (ASRS). Po zařazení do studie zkoušející provedli u svých subjektů testování neuromuskulární citlivosti (NST Rating Scale), předtím, než se dotkli testovaného vzorku a zaznamenali výsledky. Byl odebrán a zaznamenán počáteční radiální puls.
(Podrobné informace o stupnici hodnocení příznaků alergie (ASRS); NSTRS a PDRS: Subjekt byl požádán, aby označil a ohodnotil své příznaky svými vlastními slovy na stupnici od nuly do deseti, kde nula = normální a deset = maximální nepohodlí): 0 = žádná alergie; (1-3) = 1 = mírné; (4-6) = 2 = střední; (7-10)=3=těžké. Po úvodním testování (po vyplnění formuláře ASRS, NSTRS po vyvážení těla a po úvodním odečtení tepu) dostal každý ze subjektů do rukou zkumavku s čirou tekutinou (rozpuštěným cukrem). Zkoušející testovali NST subjektů tak, že drželi v ruce zkumavku se vzorkem a výsledky zaznamenávali. Radiální puls byl také zkontrolován a zaznamenán. Poté byli požádáni, aby pokračovali v držení vzorků celých deset minut. Na konci deseti minut byli přiděleni k testování na NST a puls různými zkoušejícími. Zatímco se zkumavka stále držela v ruce, byl testován a zaznamenán radiální puls; NST byla provedena a zaznamenána a každý z nich byl požádán, aby doplnil další stupnici hodnocení příznaků alergie.
Po dokončení počátečního testu monitorující přemístili subjekty jeden po druhém do jiné oblasti a každý z nich byl požádán, aby pokračoval v držení zkumavek se vzorky v rukou po dobu následujících deseti minut.
Na konci desetiminutové čekací doby se zkumavkami v rukou dostal každý subjekt další formulář ASRS, aby si ještě jednou zaznamenal své příznaky. Byli také instruováni, aby hodnotili své příznaky na stupnici od nuly do deseti. Poté je monitory uvedly k různým vyšetřujícím, aby ještě jednou zkontrolovali NST a radiální puls, zatímco stále drželi zkumavky v rukou. Výsledky byly zaznamenány do samostatného papíru a monitorující shromáždili výsledky a poslali k analýze.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Buena park, California, Spojené státy, 90621
- 6714-32 Beach Blvd.,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Alergie na potraviny Nediagnostikované zdravotní problémy -
Kritéria vyloučení:
Rakovina Předchozí anafylaxe v anamnéze Jakékoli vysilující zdravotní problémy
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Studie vyhodnotí účinnost testovacích zařízení NAET® při zjišťování citlivosti na třtinový cukr (nesnášenlivost, přecitlivělost nebo alergie) u skupiny subjektů obou pohlaví, kteří neměli předchozí znalosti o žádných zdravotních problémech souvisejících s cukrem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zlepšete příležitost k lepšímu stravování a vedení pro lepší životní styl. To může snížit nebo předejít riziku problémů souvisejících s cukrem v pozdějším věku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devi S Nambudripad, DC,L.Ac,PhD, NAR Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypersensitivity to Cane Sugar
- narfoundation 112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testovací modality NAET
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
YE YingjiangZatím nenabíráme
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley a další spolupracovníciDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaHospital Son Espases; Hospital del Mar; Hospital Universitario La Fe; Instituto... a další spolupracovníciNeznámýRakovina konečníku | Neoadjuvantní terapieŠpanělsko
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Spojené státy
-
Fudan UniversityNábor
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno