- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00292578
Urządzenia testujące NAET® do wykrywania nadwrażliwości na cukier trzcinowy
Tło: Badania wykazały korelację między wrażliwością pokarmową a zaburzeniami zdrowotnymi. Cukier trzcinowy może powodować różne powszechnie spotykane problemy zdrowotne, ponieważ jest on hojnie i często stosowany przez ludzi na całym świecie.
Cel: Niniejsze badanie oceniało skuteczność narzędzi testowych NAET w wykrywaniu nadwrażliwości na cukier trzcinowy.
Materiały i metody: Siedemdziesiąt cztery osoby zgłosiły się na ochotnika do tego badania. Poproszono ich o zapisanie jednego z głównych problemów zdrowotnych, ilości spożywanego dziennie cukru oraz wszelkich znanych problemów zdrowotnych związanych ze spożyciem cukru. W badaniu zastosowano następujące metody testowania: (1). Skala oceny objawów alergii (ASRS); (2). Skala ocen NST (NSTRS); (3). Skala oceny różnicy tętna (PDRS). Test-1 przeprowadzono dwukrotnie. Testy 2 i 3 wykonano po trzy razy: raz bez kontaktu z cukrem, a następnie z cukrem po jednej minucie i dziesięciu minutach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenia testujące NAET® są w stanie wykryć różne poziomy wrażliwości na substancje pokarmowe u ludzi (JNECM tom 1, nr 1 i 2, 2005), zanim zamanifestują się one objawami. Za pomocą urządzeń testujących NAET można łatwo wykryć różne poziomy wrażliwości na cukier, a osobom, u których wykryto wrażliwość na cukier, można zalecić podjęcie ścisłych działań zapobiegawczych, które pomogą złagodzić ich problemy zdrowotne.
Główny cel badania Celem badania będzie ocena skuteczności urządzeń testowych NAET® w wykrywaniu wrażliwości na cukier trzcinowy (nietolerancji, nadwrażliwości lub alergii) w grupie osób obojga płci, które nie miały wcześniej wiedzy o problemach zdrowotnych związanych z cukrem konsumpcja.
Charakterystyka próbki Osiemdziesięciu osób z grupy lekarzy obojga płci, którzy przybyli na konferencję medyczną, zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu. Wolontariusze ci pochodzili z różnych części Japonii, reprezentując tym samym dużą część kraju. Dziewięciu praktyków NAET® zgłosiło się na ochotnika do nadzorowania całego badania.
Zaproszenie na miejscu do udziału w badaniu otrzymało grupa 80 lekarzy, którzy przybyli na konferencję medyczną w Tokio w Japonii. Zaproszenie do udziału w badaniu zostało wręczone każdemu członkowi tego samego ranka w momencie rejestracji na konferencję. 80 osób, które odpowiedziały na zaproszenie, zostało poproszonych o wypełnienie Skali Oceny Objawy Alergii. Poproszono ich o podanie przybliżonej ilości dziennego spożycia cukru w liczbie łyżeczek do herbaty. Poproszono ich również o zapisanie, czy w przeszłości cierpieli na jakiekolwiek znane problemy związane z cukrem. Pięciu ochotników ze stwierdzoną cukrzycą i hipoglikemią zostało wykluczonych z badania.
Wszystkich 75 pacjentów wypełniło formularz Skali Oceny Objawów Alergii (ASRS) początkowo przed przystąpieniem do badania. Po włączeniu do badania egzaminatorzy przeprowadzili test wrażliwości nerwowo-mięśniowej (skala ocen NST) na swoich pacjentach przed dotknięciem badanej próbki i zapisaniem wyników. Pobrano i zarejestrowano początkowy impuls promieniowy.
(Szczegółowe informacje na temat skali oceny objawów alergii (ASRS); NSRS i PDRS: Badani zostali poproszeni o zaznaczenie i ocenienie własnymi słowami swoich objawów w skali od zera do dziesięciu, gdzie zero = normalne, a dziesięć = maksymalny dyskomfort): 0= brak alergii; (1-3)=1=łagodny; (4-6)= 2=umiarkowane; (7-10)=3=poważne. Po wstępnym badaniu (po wypełnieniu formularza ASRS, NSRS po zrównoważeniu ciała i wstępnym odczycie tętna) każdemu z badanych podano do rąk probówkę z klarownym płynem (rozpuszczonym cukrem). Egzaminatorzy testowali NST badanych, trzymając w dłoniach probówkę z próbką, a wyniki rejestrowali. Tętno promieniowe również zostało sprawdzone i zarejestrowane. Następnie poproszono ich o dalsze trzymanie próbek przez pełne dziesięć minut. Po dziesięciu minutach zostali przydzieleni do przetestowania przez różnych egzaminatorów pod kątem NST i Pulse. Wciąż trzymając probówkę w dłoni, badano i rejestrowano tętno promieniowe; Wykonano i zarejestrowano NST, a każdy z nich został poproszony o wypełnienie innej Skali Oceny Objawów Alergii.
Po zakończeniu wstępnego testu monitorujący przenosili badanych pojedynczo do innego obszaru i każdego z nich proszono o dalsze trzymanie probówek w dłoniach przez następne dziesięć minut.
Pod koniec dziesięciominutowego okresu oczekiwania z probówkami w rękach, każdy badany otrzymał kolejny formularz ASRS, aby jeszcze raz zapisać objawy. Zostali również poinstruowani, aby oceniali swoje objawy w skali od zera do dziesięciu. Następnie monitory poprowadziły ich do różnych egzaminatorów, aby jeszcze raz sprawdzili NST i tętno promieniowe, wciąż trzymając probówki w dłoniach. Wyniki zostały zapisane w oddzielnym dokumencie, a monitorujący zebrali wyniki i przesłali je do analizy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Buena park, California, Stany Zjednoczone, 90621
- 6714-32 Beach Blvd.,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Alergia pokarmowa Nierozpoznane problemy zdrowotne -
Kryteria wyłączenia:
Rak Historia przebytej anafilaksji Jakiekolwiek osłabiające problemy zdrowotne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
W badaniu oceniana będzie skuteczność urządzeń testujących NAET® w wykrywaniu wrażliwości na cukier trzcinowy (nietolerancji, nadwrażliwości lub alergii) w grupie osób obojga płci, które nie miały wcześniej wiedzy o problemach zdrowotnych związanych z cukrem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Popraw możliwość lepszego zarządzania dietą i wskazówek dotyczących lepszego stylu życia. Może to zmniejszyć lub zapobiec ryzyku problemów związanych z cukrem w późniejszym wieku.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Devi S Nambudripad, DC,L.Ac,PhD, NAR Foundation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypersensitivity to Cane Sugar
- narfoundation 112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .