- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00292578
NAET®-Testgeräte zum Nachweis von Überempfindlichkeit gegen Rohrzucker
Hintergrund: Studien haben einen Zusammenhang zwischen Nahrungsmittelunverträglichkeiten und Gesundheitsstörungen festgestellt. Rohrzucker kann verschiedene häufig auftretende Gesundheitsprobleme verursachen, da er von Menschen weltweit verschwenderisch und häufig verwendet wird.
Ziel: Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von NAET-Testinstrumenten beim Nachweis von Überempfindlichkeiten gegenüber Rohrzucker.
Materialien und Methoden: Vierundsiebzig Probanden meldeten sich freiwillig für diese Studie. Sie wurden gebeten, eines ihrer größten Gesundheitsprobleme, die täglich konsumierte Zuckermenge und alle bekannten Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Zuckerkonsum aufzuschreiben. Die folgenden Testmodalitäten wurden in der Studie verwendet: (1). Allergie-Symptom-Bewertungsskala (ASRS); (2). NST-Bewertungsskala (NSTRS); (3). Pulsdifferenzbewertungsskala (PDRS). Test-1 wurde zweimal durchgeführt. Die Tests 2 und 3 wurden jeweils dreimal durchgeführt: einmal ohne Kontakt mit Zucker und dann Kontakt mit Zucker bei einer Minute und zehn Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NAET®-Testgeräte sind in der Lage, verschiedene Ebenen der Empfindlichkeit gegenüber Lebensmittelsubstanzen bei Menschen zu erkennen (JNECM Vol. 1, No.1 & 2, 2005), bevor sie sich in Symptomen manifestieren. Mit den NAET-Testgeräten können Zuckerunverträglichkeiten in verschiedenen Stufen leicht festgestellt werden, und Personen, bei denen eine Empfindlichkeit gegenüber Zucker festgestellt wurde, können zu strengen vorbeugenden Maßnahmen geraten werden, um so zur Linderung ihrer Gesundheitsprobleme beizutragen.
Primäres Ziel der Studie Die Studie wird die Wirksamkeit von NAET®-Testgeräten beim Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Rohrzucker (Intoleranz, Überempfindlichkeit oder Allergie) bei einer Gruppe von Probanden beiderlei Geschlechts bewerten, die keine Vorkenntnisse über gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit Zucker hatten Verbrauch.
Eigenschaften der Probe Achtzig Probanden aus einer Gruppe von Medizinern beiderlei Geschlechts, die zur Teilnahme an einer medizinischen Konferenz kamen, meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Diese Freiwilligen kamen aus verschiedenen Teilen Japans und repräsentierten somit einen großen Teil des Landes. Neun NAET®-Praktizierende meldeten sich freiwillig, um die gesamte Studie zu beaufsichtigen.
Eine Vor-Ort-Einladung zur Teilnahme an der Studie wurde an eine Gruppe von 80 Medizinern ausgesprochen, die zur Teilnahme an einer medizinischen Konferenz in Tokio, Japan, gekommen waren. Die Einladung zur Teilnahme an der Studie wurde jedem Mitglied am selben Morgen bei der Anmeldung zur Konferenz zugestellt. Die 80 Probanden, die auf die Einladung geantwortet haben, wurden gebeten, eine Bewertungsskala für Allergiesymptome auszufüllen. Sie wurden gebeten, eine ungefähre Menge des täglichen Zuckerkonsums in Teelöffeln anzugeben. Sie wurden auch gebeten anzugeben, ob sie in der Vergangenheit an bekannten zuckerbedingten Problemen gelitten hatten. Die fünf freiwilligen Probanden mit bekannter Diabetes und Hypoglykämie wurden von der Studie ausgeschlossen.
Alle 75 Probanden hatten das Allergie-Symptom-Bewertungsskala-Formular (ASRS) zunächst ausgefüllt, bevor sie an der Studie teilnahmen. Nach der Aufnahme in die Studie führten die Prüfer den neuromuskulären Empfindlichkeitstest (NST-Bewertungsskala) an ihren Probanden durch, bevor sie die Testprobe berührten und die Ergebnisse aufzeichneten. Der anfängliche radiale Puls wurde genommen und aufgezeichnet.
(Detaillierte Informationen auf der Allergy Symptom-Rating Scale (ASRS); NSTRS und PDRS: Die Probanden wurden gebeten, ihre Symptome in eigenen Worten auf einer Skala von null bis zehn zu markieren und zu bewerten, wobei null = normal und zehn = maximales Unbehagen bedeutet): 0 = keine Allergie; (1-3)=1=mild; (4-6)= 2=mäßig; (7-10)=3=schwer. Nach dem anfänglichen Testen (nach dem Ausfüllen des ASRS-Formulars, NSTRS nach dem Ausbalancieren des Körpers und nach dem anfänglichen Pulslesen) wurde jedem der Probanden ein Reagenzglas mit klarer Flüssigkeit (gelöster Zucker) in die Hand gegeben. Die Prüfer testeten den NST der Probanden, indem sie das Proben-Reagenzglas in der Hand hielten, und die Ergebnisse wurden aufgezeichnet. Der Radialpuls wurde ebenfalls überprüft und aufgezeichnet. Dann wurden sie gebeten, die Proben weiterhin volle zehn Minuten lang zu halten. Am Ende der zehn Minuten wurden sie beauftragt, von verschiedenen Prüfern auf NST und Puls getestet zu werden. Während das Reagenzglas noch in der Hand gehalten wurde, wurde der Radialpuls gemessen und aufgezeichnet; NST wurde durchgeführt und aufgezeichnet, und jeder von ihnen wurde gebeten, eine weitere Bewertungsskala für Allergiesymptome auszufüllen.
Nach Abschluss des ersten Tests brachten die Monitore die Probanden nacheinander in einen anderen Bereich und jeder von ihnen wurde gebeten, die Probenröhrchen für die folgenden zehn Minuten weiterhin in der Hand zu halten.
Am Ende der zehnminütigen Wartezeit mit den Reagenzgläsern in der Hand erhielt jeder Proband ein weiteres ASRS-Formular, um seine Symptome noch einmal zu erfassen. Sie wurden auch angewiesen, ihre Symptome auf einer Skala von null bis zehn zu bewerten. Dann führten die Monitore sie zu verschiedenen Untersuchern, um den NST und den Radialpuls noch einmal zu überprüfen, während sie immer noch die Reagenzgläser in ihren Händen hielten. Die Ergebnisse wurden in einem separaten Papier festgehalten und die Monitore sammelten die Ergebnisse und schickten sie zur Analyse.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Buena park, California, Vereinigte Staaten, 90621
- 6714-32 Beach Blvd.,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nahrungsmittelallergie Nicht diagnostizierte Gesundheitsprobleme -
Ausschlusskriterien:
Krebs Vorgeschichte einer früheren Anaphylaxie Alle schwächenden Gesundheitsprobleme
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Studie wird die Wirksamkeit von NAET®-Testgeräten beim Nachweis einer Empfindlichkeit gegenüber Rohrzucker (Intoleranz, Überempfindlichkeit oder Allergie) bei einer Gruppe von Probanden beiderlei Geschlechts bewerten, die keine Vorkenntnisse über gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit Zucker hatten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbessern Sie die Gelegenheit, ein besseres Ernährungsmanagement und eine Anleitung für einen besseren Lebensstil zu erhalten. Dies kann das Risiko von zuckerbedingten Problemen in einem späteren Alter verringern oder verhindern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Devi S Nambudripad, DC,L.Ac,PhD, NAR Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypersensitivity to Cane Sugar
- narfoundation 112
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