En undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed af tacrolimus creme i behandlingen af psoriasis
11. februar 2008 opdateret af: Astellas Pharma Inc
Et fase 3, langsigtet, åbent label-studie til evaluering af sikkerheden af Tacrolimus Cream-B 0,1 % to gange dagligt i behandlingen af psoriasis
En undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed af tacrolimus creme i behandlingen af psoriasis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En langsigtet, åben label, ikke-sammenlignende, multi-center undersøgelse for at evaluere sikkerheden af tacrolimus creme-B 0,1% til behandling af tegn og symptomer på psoriasis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
658
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1R4
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z4
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1AB
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 30322
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93710
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
-
Vista, California, Forenede Stater, 92083
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
-
Miami, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
-
Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
-
Kenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af plaque psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- Anden hudlidelse end plakpsoriasis i de områder, der skal behandles.
- Sygdom kun i hovedbunden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2006
Først opslået (Skøn)
20. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0-207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .