Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti takrolimového krému při léčbě psoriázy

11. února 2008 aktualizováno: Astellas Pharma Inc

Fáze 3, dlouhodobá, otevřená studie k vyhodnocení bezpečnosti krému Tacrolimus-B 0,1 % dvakrát denně při léčbě psoriázy

Studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti krému takrolimu při léčbě psoriázy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá, otevřená, nekomparativní, multicentrická studie k hodnocení bezpečnosti takrolimu krém-B 0,1 % při léčbě známek a příznaků psoriázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

658

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1AB
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 30322
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
      • Miami, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
      • Kenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika plakové psoriázy

Kritéria vyloučení:

  • Kožní onemocnění jiné než plaková psoriáza v oblastech, které mají být léčeny.
  • Nemoc pouze na pokožce hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Inc

Spolupracovníci

Astellas Pharma US, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-0-207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Krém Tacrolimus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit