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Uno studio per valutare la sicurezza a lungo termine della crema Tacrolimus nel trattamento della psoriasi

11 febbraio 2008 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Uno studio di fase 3, a lungo termine, in aperto per valutare la sicurezza di Tacrolimus Cream-B 0,1% due volte al giorno nel trattamento della psoriasi

Uno studio per valutare la sicurezza a lungo termine della crema di tacrolimus nel trattamento della psoriasi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Psoriasi

Intervento / Trattamento

Droga: Crema al tacrolimo

Descrizione dettagliata

Uno studio a lungo termine, in aperto, non comparativo, multicentrico per valutare la sicurezza di tacrolimus crema-B 0,1% nel trattamento dei segni e dei sintomi della psoriasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

658

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1R4
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z4
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1AB
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 30322
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93710
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
  - Vista, California, Stati Uniti, 92083
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
  - Miami, Florida, Stati Uniti
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- New York
  - East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- South Carolina
  - Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
  - Kenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della psoriasi a placche

Criteri di esclusione:

Disturbi della pelle diversi dalla psoriasi a placche nelle aree da trattare.
Malattia solo sul cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sicurezza Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Efficacia Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

Astellas Pharma US, Inc.

Investigatori

Direttore dello studio: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)