Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere den langsiktige sikkerheten til takrolimuskrem ved behandling av psoriasis

11. februar 2008 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

En fase 3, langsiktig, åpen etikettstudie for å evaluere sikkerheten til Tacrolimus Cream-B 0,1 % to ganger daglig i behandlingen av psoriasis

En studie for å vurdere den langsiktige sikkerheten til takrolimuskrem i behandlingen av psoriasis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En langsiktig, åpen, ikke-komparativ, multisenterstudie for å evaluere sikkerheten til takrolimuskrem-B 0,1 % ved behandling av tegn og symptomer på psoriasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

658

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1R4
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z4
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1AB
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 30322
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
      • Vista, California, Forente stater, 92083
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
      • Miami, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
    • New York
      • East Setauket, New York, Forente stater, 11733
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10025
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
      • Houston, Texas, Forente stater, 77056
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
      • Kenatchee, Washington, Forente stater, 98801
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av plakkpsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Annen hudlidelse enn plakkpsoriasis i områdene som skal behandles.
  • Sykdom kun i hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-0-207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Takrolimus krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere