- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00293917
Eine Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Tacrolimus-Creme bei der Behandlung von Psoriasis
11. Februar 2008 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc
Eine Phase-3-Langzeit-Open-Label-Studie zur Bewertung der Sicherheit von zweimal täglich Tacrolimus-Creme-B 0,1 % bei der Behandlung von Psoriasis
Eine Studie zur Beurteilung der Langzeitsicherheit von Tacrolimus-Creme bei der Behandlung von Psoriasis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine langfristige, offene, nicht vergleichende, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit von Tacrolimus-Creme-B 0,1 % bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome von Psoriasis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
658
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1AB
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 30322
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
-
Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30263
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77056
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
-
Kenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Plaque-Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- Andere Hauterkrankung als Plaque-Psoriasis in den zu behandelnden Bereichen.
- Krankheit nur auf der Kopfhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0-207
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