Zoledronsyre versus alendronat til forebyggelse af knogletab efter organtransplantation (CTX)

Patienter, der har gennemgået hjerte- eller levertransplantationer, skal normalt forblive på medicin, såsom Prednison og Cyclosporine A eller Tacrolimus, der forhindrer kroppen i at afstøde det transplanterede organ. Disse medikamenter kan forårsage knogletab, som fører til udtynding af knoglerne (osteoporose) og derfor i høj grad øge risikoen for at få brækkede knogler (frakturer) efter transplantation. Flere publicerede undersøgelser har vist, at 14 % til 35 % af hjertetransplanterede patienter udvikler brud (rygsøjle, ribben og hofte) i løbet af det første år efter transplantationen. Vi har tidligere vist, at alendronat (Fosamax), et lægemiddel godkendt af FDA til forebyggelse og behandling af postmenopausal osteoporose og prednison-induceret osteoporose, forhindrer knogletab efter hjertetransplantation. Vi udfører denne undersøgelse for at afgøre, om et nyere lægemiddel, zoledronsyre, er lige så effektivt som alendronat.

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret 2-årigt studie. Deltagerne vil modtage én dosis aktiv zoledronsyre i løbet af den første måned efter hjerte- eller levertransplantation og ugentlige placebo alendronatpiller eller én dosis placebo zoledronsyre og ugentlige aktive alendronatpiller i det første år efter transplantationen. Over 2 år vil deltagerne give blodprøver ved ni lejligheder. Knogletæthed vil blive udført 4-5 gange og rygsøjlen røntgenbilleder vil blive udført to gange.