Tsoledronihappo vs. alendronaatti luukadon ehkäisyyn elinsiirron jälkeen (CTX)

Sydän- tai maksansiirron saaneiden potilaiden on yleensä jatkettava lääkkeitä, kuten prednisoni ja syklosporiini A tai takrolimuusi, jotka estävät kehoa hylkimästä siirrettyä elintä. Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa luukatoa, mikä johtaa luiden ohenemiseen (osteoporoosi) ja lisää siten suuresti luumurtumien (murtumien) riskiä elinsiirron jälkeen. Useat julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että 14–35 %:lle sydämensiirtopotilaista kehittyy murtumia (selkäranka, kylkiluita ja lonkka) ensimmäisen vuoden aikana siirrosta. Olemme aiemmin osoittaneet, että alendronaatti (Fosamax), FDA:n hyväksymä lääke postmenopausaalisen osteoporoosin ja prednisonin aiheuttaman osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon, estää luukatoa sydämensiirron jälkeen. Suoritamme tämän tutkimuksen selvittääksemme, onko uudempi lääke, tsoledronihappo, yhtä tehokas kuin alendronaatti.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 2 vuoden tutkimus. Osallistujat saavat yhden annoksen aktiivista tsoledronihappoa sydämen- tai maksansiirron jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana ja viikoittaisia ​​plaseboalendronaattipillereitä tai yhden annoksen lumetsoledronihappoa ja viikoittain aktiivisia alendronaattipillereitä ensimmäisen vuoden aikana siirrosta. Kahden vuoden aikana osallistujat antavat verinäytteitä yhdeksän kertaa. Luutiheysmittaus tehdään 4-5 kertaa ja selkärangan röntgenkuvaukset kaksi kertaa.