Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD), periokulære kortikosteroider og fotodynamisk terapi (PDT)

20. marts 2006 opdateret af: Johns Hopkins University

Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, periokulære kortikosteroider og fotodynamisk terapi

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med periokulære kortikosteroider som supplerende terapi til fotodynamisk terapi (PDT) for patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Patienter, der gennemgår PDT, randomiseres til enten en periokulær kortikosteroidinjektion med 40 mg triamcinolonacetonid eller observation lige før PDT. Patienterne følges i 6 måneder. Det primære resultat er lækage fra choroidal neovaskularisering (CNV) efter 3 måneder på fluoresceinangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health Science Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv choroidal neovaskularisering
  • Aldersrelateret makuladegeneration
  • Synsstyrke 20/20 til 20/400

Ekskluderingskriterier:

  • Neovaskulær læsion >6500 mikron er den største lineære diameter
  • Mere end én tidligere fotodynamisk terapibehandling
  • Modtagelse af systemiske kortikosteroider
  • Intraokulært tryk > 21 mm Hg eller brug af medicin mod glaukom
  • Anamnese med glaukom eller anamnese med okulær hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fluoresceinlækage fra choroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi 3 måneder efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Studiestol: Douglas A Jabs, MD, MBA, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Neil M Bressler, MD, Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
  • Ledende efterforsker: David J Wilson, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2006

Først opslået (Skøn)

22. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 64263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner