신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD), 눈주위 코르티코스테로이드 및 광역동 요법(PDT)
2006년 3월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
신생혈관 연령 관련 황반 변성, 눈주위 코르티코스테로이드 및 광역동 요법
신생혈관성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자를 위한 광역동 요법(PDT)의 보조 요법으로서 안구 주위 코르티코스테로이드의 무작위 대조 임상 시험.
PDT를 겪고 있는 환자는 무작위로 40mg의 트리암시놀론 아세토니드가 포함된 눈 주위 코르티코스테로이드 주사 또는 PDT 직전 관찰에 배정됩니다.
6개월 동안 환자를 추적합니다.
1차 결과는 형광 혈관 조영술에서 3개월째 맥락막 혈관신생(CNV)으로 인한 누출입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Science Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 맥락막 혈관신생
- 연령 관련 황반 변성
- 시력 20/20 ~ 20/400
제외 기준:
- 신생혈관 병변 >6500 미크론은 최대 선형 직경입니다.
- 하나 이상의 이전 광역학 요법 치료
- 전신 코르티코스테로이드 투여
- 안압 > 21mmHg 또는 녹내장 약물 사용
- 녹내장 병력 또는 고안압증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무작위화 3개월 후 형광 혈관조영술에서 맥락막 혈관신생으로 인한 형광 누출.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Douglas A Jabs, MD, MBA, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Neil M Bressler, MD, Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
- 수석 연구원: David J Wilson, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IND 64263
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