血管新生加齢黄斑変性症（AMD）、眼周囲コルチコステロイド、および光線力学療法（PDT）
2006年3月20日 更新者：Johns Hopkins University
血管新生関連加齢黄斑変性症、眼周囲コルチコステロイド、および光線力学療法
血管新生加齢黄斑変性症（AMD）患者に対する光線力学療法（PDT）の補助療法としての眼周囲コルチコステロイドのランダム化対照臨床試験。
PDTを受ける患者は、トリアムシノロンアセトニド40mgを眼周囲にコルチコステロイド注射するか、PDT直前に観察するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
患者は6か月間追跡されます。
主要転帰は、フルオレセイン血管造影検査による3か月後の脈絡膜血管新生（CNV）からの漏出である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health Science Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性脈絡膜血管新生
- 加齢性黄斑変性症
- 視力 20/20 ～ 20/400
除外基準:
- 血管新生病変 >6500 ミクロンは最大の直線直径です
- 光線力学療法の治療歴が 1 つ以上ある
- コルチコステロイドの全身投与を受ける
- 眼圧 > 21 mm Hg、または緑内障治療薬の使用
- 緑内障の既往または高眼圧症の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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無作為化3か月後のフルオレセイン血管造影による脈絡膜血管新生からのフルオレセイン漏出。
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Douglas A Jabs, MD, MBA、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Neil M Bressler, MD、Johns Hopkins Univeristy School of Medicine
- 主任研究者：David J Wilson, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月20日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。