Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af vægtøgning hos unge voksne

21. marts 2006 opdateret af: Université de Sherbrooke
Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om vægtøgning kan forhindres af en lille gruppeseminar-baseret to-årig uddannelsesintervention om sund livsstil hos freshmen på Faculté de médecine de l'Université de Sherbrooke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-årigt randomiseret, kontrolleret interventionsstudie for at teste effektiviteten af ​​en lille gruppe seminar-baseret pædagogisk intervention om sund livsstil for at forhindre vægtøgning hos unge sunde universitetsstuderende.

Hypotese: Vi antager, at en lille gruppe seminar-baseret pædagogisk intervention om sund livsstil kan forhindre vægtøgning hos unge raske voksne.

PROTOKOL:

Rekruttering af deltagere: Første- og andetårsstuderende vil blive rekrutteret ved 'Faculté de médecine et des sciences de la santé' ved University of Sherbrooke.

Et præ-randomiseringsbesøg vil blive udført for at verificere berettigelses- og eksklusionskriterier og for at udføre følgende:

  • Antropometriske mål (se venligst nedenfor);
  • medicinsk spørgeskema;
  • fysisk eksamen;
  • standardspørgeskema om kost- og fysiske aktivitetsvaner;
  • Canadisk konditionstest (for at estimere VO2 max)(www.ecoledudos.uqat.uquebec.ca/chroniquep/03preparationphysique/evaluer/#physitest);
  • En fastende blodprøve til måling af plasmaglukose, insulin, plasmalipider. Serumprøver vil blive opbevaret ved -80C til fremtidige analyser (adipokiner, inflammationsmarkører).

Randomisering: Blokerandomisering i henhold til køn og tertil af BMI for hver deltager til enten kontrolgruppen (ingen intervention) eller interventionsgruppen (seminarer i små grupper), når hele kohorten vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​det akademiske år ved hjælp af computer- genererede tal. En investigator vil tilmelde alle undersøgelsens deltagere, og en anden, der ikke vil have kontakt med deltagerne, vil generere tildelingssekvensen.

Mål:

Et standardspørgeskema vil blive administreret for at indsamle følgende data: køn, alder, studieprogram, sygehistorie og fysiske undersøgelsesresultater.

Antropometriske målinger vil blive udført ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder og omfatter:

  • Vægt (kg),
  • højde (m) (ved stående stadiometer-gennemsnit af tre mål),
  • Taljeomkreds (cm) (midtvejs mellem hoftekammen og sidste ribben af ​​et normalt ekspiration - gennemsnit af 3 mål),
  • mager masse ved elektrisk bioimpedans.

Registrering af fysisk aktivitet: Brug af et standard spørgeskema (Sallis JF et al. Am J Epidemiol 1985;121:91-106) (rapporteret i METs) og udført efter 0, 12 og 24 måneder.

Registrering af kostvaner: Standard 3-dages madrekord ved 0, 12 og 24 måneder.

Fysisk kondition (VO2 max): Canadisk hjemmekonditionstest ved 0, 12 og 24 måneder.

Blodprøver (60 ml) efter 0 og 24 måneder: Plasma (15 ml) og serum (15 ml) vil blive opsamlet efter 8 til 12 timers faste for at måle blodsukkeret; totalt kolesterol, HDL-kolesterol, totale triglycerider (med beregning af LDL-c ved hjælp af Friedwal-formlen). Prøver vil blive opbevaret ved -80C til fremtidig bestemmelse af plasmainsulin, adipokiner og seruminflammatoriske markører. Disse analyser vil give os mulighed for at udforske forholdet mellem vægtøgning og ændringer i disse biologiske parametre i vores undersøgelsespopulation og at bestemme, om forebyggelse af vægtøgning også kan være forbundet med tidlig forebyggelse af metaboliske abnormiteter forbundet med fedme.

Intervention:

Små gruppeseminarer (10 til 12 studerende) i behandlingsgruppen vs. ingen specifik intervention (ud over målinger beskrevet ovenfor) i kontrolgruppen. Varigheden af ​​seminarerne vil være cirka 30 til 60 minutter og vil blive givet hver anden uge i de første to måneder af opfølgningen og hver fjerde uge i den resterende opfølgningsperiode, undtagen i sommerferien (juli og august), hvor seminarerne ikke vil Blive givet. Et tværfagligt team med endokrinologer, en idrætsspecialist og en diætist designede de seminarer, der vil blive leveret af en endokrinologisk beboer og en idrætsstuderende. De første tre seminarer vil være rettet mod at øge viden om vægtøgning og dens komplikationer, nationale kostanbefalinger (Canadian Food Guide) og motionskategorier, forventede fordele og anbefalinger til opretholdelse af sundhed. De resterende seminarer vil blive designet til at introducere adfærdsændringsmetoder ved hjælp af diskussion om problemløsning, målsætning og overvågningsstrategier. Nogle seminarer vil fokusere på adfærdsstrategier for at opretholde en sund livsstil i specifikke perioder såsom afsluttende eksamener, ferier, vinter og ferier. Monitorerne selv såvel som ældre studerende, der har succes med at holde en aktiv livsstil, vil blive tilbudt som rollemodeller for at fremme et positivt billede af en sund livsstil. Overholdelse af interventionen vil blive defineret som deltagelse i mindst 60 % af seminarerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være første eller andet år i et af Baccalaureate-programmerne på Faculté de médecine de l'Université de Sherbrooke.
  • I alderen mellem 18 og 30 år
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2
  • Efter at have forladt forældrehuset for mindre end et år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt graviditet eller graviditet, der forekommer under den toårige opfølgning
  • Kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke vægten, der er til stede før eller opstår under den toårige opfølgning.
  • Brug af anden medicin end p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i vægt fra baseline mellem de to grupper over en toårig interventionsperiode (0, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder).
Ændring i BMI fra baseline mellem de to grupper over en to-årig interventionsperiode (0, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i fedtfri masse (ved bioimpedans) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i taljeomkreds i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i ikke-fedtfri masse i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i diætindtagelse (ved 3-dages fødevareregistrering) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (ved spørgeskema) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i fysisk konditionsniveau (af Canadian Home Fitness Test) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i plasmalipidprofil (totalt plasmakolesterol, triglycerider, LDL- og HDL-kolesterol) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Ændring i cirkulerende hormoner og inflammatoriske markører (insulin, leptin, adiponectin, C-reaktivt protein, Interleukin-6) i forhold til opfølgning mellem de to grupper.
Sammenhæng mellem ændring i vægt og energiindtag og udgifter i den samlede kohorte.
Sammenhæng mellem ændring i vægt og konditionsniveau i den samlede kohorte.
Sammenhæng mellem ændring i vægt og metaboliske parametre (lipider, hormoner og inflammatoriske markører) i den samlede kohorte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André C. Carpentier, MD FRCPC, Centre de recherche clinique du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2006

Først opslået (Skøn)

23. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner