젊은 성인의 체중 증가 예방
연구 개요
상세 설명
이것은 젊고 건강한 대학생의 체중 증가를 예방하기 위해 건강한 라이프스타일에 대한 소그룹 세미나 기반 교육 개입의 효과를 테스트하기 위한 2년 무작위 통제 개입 연구입니다.
가설 : 우리는 건강한 생활 습관에 대한 소그룹 세미나 기반 교육 개입이 건강한 젊은 성인의 체중 증가를 예방할 수 있다는 가설을 세웁니다.
규약:
참가자 모집 : Sherbrooke 대학의 'Faculté de médecine et des sciences de la santé'에서 1, 2학년 학생을 모집합니다.
적격성 및 제외 기준을 확인하고 다음을 수행하기 위해 사전 무작위배정 방문이 수행됩니다.
- 인체측정학적 측정(아래 참조)
- 의료 설문지;
- 신체검사;
- 식이 및 신체 활동 습관에 관한 표준 설문지;
- 캐나다 피트니스 테스트(VO2 최대 추정)(www.ecoledudos.uqat.uquebec.ca/chroniquep/03preparationphysique/evaluer/#physitest);
- 혈장 포도당, 인슐린, 혈장 지질을 측정하기 위한 공복 혈액 샘플. 혈청 샘플은 향후 분석을 위해 -80C에 보관됩니다(아디포카인, 염증 마커).
무작위화: 전체 코호트가 컴퓨터를 사용하여 학년 초에 모집되면 제어(개입 없음) 또는 개입(소그룹 세미나) 그룹에 대한 각 참가자의 BMI의 성별 및 삼분위수에 따른 블록 무작위화가 수행됩니다. 생성된 숫자. 한 조사자는 모든 연구 참가자를 등록하고 참가자와 접촉하지 않는 다른 조사자는 할당 순서를 생성합니다.
측정 :
성별, 연령, 연구 프로그램, 병력 및 신체 검사 결과와 같은 데이터를 수집하기 위해 표준 설문지가 관리됩니다.
인체 측정 측정은 기준선 및 3, 6, 12, 18 및 24개월에 수행되며 다음을 포함합니다.
- 무게(kg),
- 신장(m)
- 허리 둘레(cm)(장골능과 정상 호기의 마지막 늑골 끝 사이의 중간 - 3개 측정의 평균),
- 전기 생체 임피던스에 의한 근육량.
신체 활동 기록 : 표준 설문지 사용(Sallis JF et al. Am J Epidemiol 1985;121:91-106)(MET에 보고됨) 및 0, 12 및 24개월에 수행됨.
식습관 기록 : 0, 12, 24개월 기준 3일 식단기록
체력(VO2 최대치): 0, 12, 24개월에 캐나다 가정 피트니스 테스트.
0개월 및 24개월 혈액 샘플(60ml): 혈장(15ml) 및 혈청(15ml)은 혈당을 측정하기 위해 8~12시간 금식 후 수집됩니다. 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총 트리글리세리드(Friedwal 공식을 사용한 LDL-c 계산 포함). 샘플은 혈장 인슐린, 아디포카인 및 혈청 염증 마커의 향후 측정을 위해 -80C에 보관됩니다. 이러한 분석을 통해 연구 인구에서 체중 증가와 이러한 생물학적 매개변수의 변화 사이의 관계를 탐색하고 체중 증가 예방이 비만과 관련된 대사 이상의 조기 예방과 관련이 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.
간섭:
치료 그룹의 소그룹 세미나(학생 10~12명) 대 대조군의 특정 개입 없음(위에서 설명한 측정 제외). 세미나 시간은 약 30분에서 60분 정도이며, 첫 2개월은 2주마다, 나머지 기간은 4주마다 진행됩니다. 주어진. 내분비내과 전문의, 체육전문의, 영양사 등 다학제팀이 내분비내과 레지던트와 체육대학원생이 진행하는 세미나를 기획했다. 처음 세 개의 세미나는 체중 증가와 그 합병증, 국가 식단 권장 사항(캐나다 식품 가이드) 및 운동 범주, 예상되는 이점 및 건강 유지를 위한 권장 사항에 대한 지식을 높이는 것을 목표로 합니다. 나머지 세미나는 문제 해결, 목표 설정 및 모니터링 전략에 대한 토론을 통해 행동 수정 방법을 소개하도록 설계됩니다. 일부 세미나는 기말 고사, 공휴일, 겨울 및 휴가와 같은 특정 기간 동안 건강한 라이프 스타일을 유지하기 위한 행동 전략에 중점을 둘 것입니다. 활동적인 라이프스타일을 성공적으로 유지한 고학년 학생들과 모니터 자신을 롤모델로 제시하여 건강한 라이프스타일에 대한 긍정적인 이미지를 홍보할 것입니다. 개입에 대한 준수는 세미나의 최소 60%에 참석하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Faculté de médecine de l'Université de Sherbrooke의 Baccalaureate 프로그램 중 하나에서 1년차 또는 2년차.
- 18세에서 30세 사이
- BMI 18~30kg/m2
- 부모의 집을 떠난 지 1년 미만
제외 기준:
- 계획된 임신 또는 2년 추적 기간 동안 발생하는 임신
- 2년 후속 조치 이전에 존재하거나 발생하는 체중에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환.
- 피임약 이외의 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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2년의 개입 기간(0, 3, 6, 12, 18 및 24개월) 동안 두 그룹 간의 기준선 대비 체중 변화.
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2년의 개입 기간(0, 3, 6, 12, 18 및 24개월) 동안 두 그룹 간의 기준선에서 BMI의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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두 그룹 간의 후속 조치에 대한 (생체 임피던스에 의한) 무지방 질량의 변화.
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두 그룹 간의 추적 관찰을 통한 허리 둘레의 변화.
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두 그룹 간의 후속 조치에 따른 무지방 질량의 변화.
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두 그룹 간의 후속 조치에 따른 식이 섭취량의 변화(3일 음식 기록 기준).
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두 그룹 간의 후속 조치에 대한 신체 활동 수준의 변화(설문지 기준).
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두 그룹 간의 후속 조치에 따른 체력 수준의 변화(Canadian Home Fitness Test 기준).
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두 그룹 간의 후속 조치에 대한 혈장 지질 프로필(혈장 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤)의 변화.
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순환 호르몬 및 염증 표지자(인슐린, 렙틴, 아디포넥틴, C-반응성 단백질, 인터루킨-6)의 변화는 두 그룹 간의 추적 관찰을 통해 이루어집니다.
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전체 코호트에서 체중 변화와 에너지 섭취량 및 비용 간의 관계.
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전체 코호트에서 체중 변화와 체력 수준 간의 관계.
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전체 코호트에서 체중 변화와 대사 매개변수(지질, 호르몬 및 염증 표지자) 사이의 관계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André C. Carpentier, MD FRCPC, Centre de recherche clinique du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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