- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00308295
En pilotundersøgelse af fiskeolietilskud hos hæmodialysepatienter
15. oktober 2007 opdateret af: Indiana University School of Medicine
Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den anbefalede fiskeoliedosis af American Heart Association er effektiv, sikker og tolerabel hos hæmodialysepatienter.
Det sekundære mål er at teste virkningerne af fiskeolietilskud på inflammatoriske og kardiovaskulære markører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Nephrology Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- VeteransAdministration Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Gravide individer
- Fiskeolie eller omega-3 tilskud inden for de seneste 6 måneder
- Fisk, majs, sojabønner, gelatine eller vaniljeallergi
- I øjeblikket tilmeldt en kost- eller lægemiddelundersøgelse
- Forventet levetid < 3 måneder
- Igangværende aktiv sygdom, der kræver indlæggelse
- Malabsorptionssyndromer
- Kronisk heparin eller coumadin antikoagulering (??)
- Problemer med aktive blødninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at afgøre, om AHA-anbefalet fiskeoliebehandling gavnligt påvirker den pro-inflammatoriske/anti-inflammatoriske fedtsyrebalance i blodet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At teste sikkerheden og tolerabiliteten af fiskeoliebehandling hos hæmodialysepatienter
|
|
At måle effekten af fiskeoliebehandling på kardiovaskulære og inflammatoriske risikofaktorer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allon Friedman, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Studieafslutning
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2006
Først opslået (Skøn)
29. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0512-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .