- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00308295
Eine Pilotstudie zur Fischölergänzung bei Hämodialysepatienten
15. Oktober 2007 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die von der American Heart Association empfohlene Fischöldosis bei Hämodialysepatienten wirksam, sicher und verträglich ist.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer Fischölergänzung auf Entzündungs- und Herz-Kreislauf-Marker zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Nephrology Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- VeteransAdministration Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Schwangere Personen
- Fischöl oder Omega-3-Ergänzung in den letzten 6 Monaten
- Fisch-, Mais-, Sojabohnen-, Gelatine- oder Vanilleallergien
- Derzeit an einer Ernährungs- oder Prüfpräparatstudie beteiligt
- Lebenserwartung < 3 Monate
- Anhaltende aktive Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Malabsorptionssyndrome
- Chronische Heparin- oder Coumadin-Antikoagulation (??)
- Aktive Blutungsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Um festzustellen, ob sich die von der AHA empfohlene Fischöltherapie positiv auf das entzündungsfördernde/entzündungshemmende Fettsäuregleichgewicht im Blut auswirkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Um die Sicherheit und Verträglichkeit der Fischöltherapie bei Hämodialysepatienten zu testen
|
Um die Auswirkungen einer Fischölbehandlung auf kardiovaskuläre und entzündliche Risikofaktoren zu messen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Allon Friedman, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0512-13
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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