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Un estudio piloto de la suplementación con aceite de pescado en pacientes en hemodiálisis

15 de octubre de 2007 actualizado por: Indiana University School of Medicine
El objetivo principal de este estudio es determinar si la dosis de aceite de pescado recomendada por la American Heart Association es eficaz, segura y tolerable en pacientes en hemodiálisis. El objetivo secundario es probar los efectos de la suplementación con aceite de pescado en los marcadores inflamatorios y cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Nephrology Clinics
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • VeteransAdministration Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18
  2. Personas embarazadas
  3. Suplementos de aceite de pescado u omega-3 en los últimos 6 meses
  4. Alergias al pescado, el maíz, la soja, la gelatina o la vainilla
  5. Actualmente inscrito en un estudio dietético o de fármacos en investigación.
  6. Esperanza de vida < 3 meses
  7. Enfermedad activa continua que requiere hospitalización.
  8. Síndromes de malabsorción
  9. Anticoagulación crónica con heparina o cumadina (??)
  10. Problemas de sangrado activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Determinar si la terapia con aceite de pescado recomendada por la AHA afecta de manera beneficiosa el equilibrio de ácidos grasos en sangre proinflamatorios/antiinflamatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Probar la seguridad y la tolerabilidad de la terapia con aceite de pescado en pacientes en hemodiálisis
Medir los efectos del tratamiento con aceite de pescado sobre los factores de riesgo cardiovasculares e inflamatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Allon Friedman, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0512-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cápsulas de aceite de pescado

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