Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie suplementace rybím olejem u hemodialyzovaných pacientů

15. října 2007 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda dávka rybího oleje doporučená American Heart Association je účinná, bezpečná a tolerovatelná u hemodialyzovaných pacientů. Sekundárním cílem je testovat účinky suplementace rybím olejem na zánětlivé a kardiovaskulární markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Nephrology Clinics
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • VeteransAdministration Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18
  2. Těhotné osoby
  3. Rybí tuk nebo suplementace omega-3 v posledních 6 měsících
  4. Alergie na ryby, kukuřici, sóju, želatinu nebo vanilku
  5. V současné době zařazen do dietní nebo výzkumné lékové studie
  6. Předpokládaná délka života < 3 měsíce
  7. Pokračující aktivní onemocnění vyžadující hospitalizaci
  8. Malabsorpční syndromy
  9. Chronická heparinová nebo kumadinová antikoagulace (??)
  10. Problémy s aktivním krvácením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistit, zda terapie rybím olejem doporučená AHA příznivě ovlivňuje prozánětlivou/protizánětlivou rovnováhu krevních mastných kyselin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Testovat bezpečnost a snášenlivost terapie rybím olejem u hemodialyzovaných pacientů
Měřit účinky léčby rybím olejem na kardiovaskulární a zánětlivé rizikové faktory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allon Friedman, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0512-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapsle s rybím olejem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit