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Uno studio pilota sulla supplementazione di olio di pesce nei pazienti in emodialisi

15 ottobre 2007 aggiornato da: Indiana University School of Medicine
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la dose di olio di pesce raccomandata dall'American Heart Association sia efficace, sicura e tollerabile nei pazienti in emodialisi. L'obiettivo secondario è testare gli effetti dell'integrazione di olio di pesce sui marcatori infiammatori e cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Nephrology Clinics
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • VeteransAdministration Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  1. Età <18
  2. Individui in gravidanza
  3. Integrazione di olio di pesce o omega-3 negli ultimi 6 mesi
  4. Allergie a pesce, mais, soia, gelatina o vaniglia
  5. Attualmente arruolato in uno studio sui farmaci dietetici o sperimentali
  6. Aspettativa di vita < 3 mesi
  7. Malattia attiva in corso che richiede il ricovero in ospedale
  8. Sindromi da malassorbimento
  9. Anticoagulazione cronica con eparina o cumadina (??)
  10. Problemi di sanguinamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare se la terapia con olio di pesce raccomandata dall'AHA influisce positivamente sull'equilibrio pro-infiammatorio/antinfiammatorio degli acidi grassi nel sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Testare la sicurezza e la tollerabilità della terapia con olio di pesce nei pazienti in emodialisi
Misurare gli effetti del trattamento con olio di pesce sui fattori di rischio cardiovascolare e infiammatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Allon Friedman, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0512-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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