Badanie pilotażowe suplementacji oleju rybnego u pacjentów hemodializowanych
15 października 2007 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dawka oleju rybiego zalecana przez American Heart Association jest skuteczna, bezpieczna i tolerowana przez pacjentów hemodializowanych.
Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu suplementacji olejem rybim na markery zapalne i sercowo-naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Nephrology Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- VeteransAdministration Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Osoby w ciąży
- Suplementacja olejem rybim lub omega-3 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Alergie na ryby, kukurydzę, soję, żelatynę lub wanilię
- Obecnie zapisany do badania dietetycznego lub eksperymentalnego leku
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
- Trwająca czynna choroba wymagająca hospitalizacji
- Zespoły złego wchłaniania
- Przewlekła antykoagulacja heparyną lub kumadyną (??)
- Aktywne problemy z krwawieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aby określić, czy zalecana przez AHA terapia olejami rybimi korzystnie wpływa na prozapalną/przeciwzapalną równowagę kwasów tłuszczowych we krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Aby przetestować bezpieczeństwo i tolerancję terapii olejem rybim u pacjentów hemodializowanych
|
|
Aby zmierzyć wpływ leczenia olejem rybim na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i zapalnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Allon Friedman, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0512-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .