- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00333879
Virtual Reality Mobilitetstræningssystem for veteraner med synstab
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en to-årig proof-of-concept undersøgelse for at evaluere et nyt Virtual Reality (VR) "holografisk" lydsystem til brug som et audiologisk Orientation and Mobility (O&M) træningsværktøj. Dette nye system undgår begrænsningerne af andre teknologier (dvs. binaurale optagelser og eksisterende VR-lydsystemer), der er blevet anvendt med begrænset succes til audiologisk træning. Fire fremskridt i det avancerede, repræsenteret af dette nye holografiske system, giver nye løfter om audiologisk O&M-træning. For det første, i modsætning til binaurale systemer, giver det nye system personen mulighed for at bevæge hovedet på en naturlig måde for at lokalisere lyde. For det andet bruges et sfærisk mikrofonarray til at optage lydmiljøer for at bevare den retning, hvorfra hver omgivende lyd stammer fra. Når disse optagede lydmiljøer senere præsenteres gennem hovedsporende hovedtelefoner i et VR-miljø, bevarer realtidssoftware lydens retningsbestemmelse, så den forbliver sand, uanset hvordan personen bevæger sig eller drejer hovedet. For det tredje modellerer dette nye system den faktiske fysiske akustiske struktur af hver persons hoved og ører for at præsentere lyde, som de ville blive hørt af den pågældende person i de optagede omgivelser. For det fjerde bruger dette system softwarealgoritmer til at isolere specifikke lyde (dvs. fra et køretøj i bevægelse), så disse lyde under virtuel afspilning kan indsættes i det virtuelle lydfelt efter ønske og på en tilpasselig måde for at skabe en virkelig unik og fleksibel virtuel lyd præsentationer.
Der er to undersøgelseshypoteser. For det første, når du bruger lyde til at køre vejkryds, vil færdigheder ansat af erfarne rejsende i virkelige miljøer let overføres til det foreslåede VR-miljø i det omfang, at audiologiske opgaver udført i virkelige miljøer lige så let udføres i VR-miljøet. For det andet, når VR-miljøet forbedres for at understrege kritiske lydsignaler og eliminere distraherende eller forvirrende støj og lyde, vil dygtige rejsendes ydeevne i VR-miljøet være væsentligt bedre end i det faktiske miljø.
Målene er at: (1) tilpasse den eksisterende sfæriske mikrofonarray og digitale optagelsessoftwarealgoritmer, så de bedst passer til indfangning af kritiske skæringslyde, der bruges til vejkrydsforhandlinger; (2) udvikle softwarealgoritmer til at dekonstruere skæringslyde, isolere hver lyd til VR-konstruktion af specifikke miljøer af varierende kompleksitet; (3) bestemme niveauet af lyddetaljer, der er nødvendigt for at forhandle vejkryds med succes; (4) udvide det eksisterende system for at opnå det ønskede detaljeringsniveau; (5) udvikle software til at give mulighed for at kontrollere den relative vægt af en række lydelementer, der præsenteres, for at forenkle den auditive opgave; og (6) ansætte undersøgelsesdeltagere til at sammenligne ydeevne i VR-miljøet med udendørs ydeevne.
Når det er valideret, bør dette system være i stand til at: (1) udnytte instruktørens tid ved at give eleverne et effektivt middel til at øve audiologiske færdigheder på egen hånd, (2) give instruktørerne et middel til at introducere begreber i en gradueret læringssekvens, der ikke er afhængig af tilfældighedens tilgængelighed af specifikke lyde og forhold, der findes i virkelige miljøer, og (3) sørge for audiologisk træning for miljøer, der ikke er placeret i nærheden af træningsstedet, men som repræsenterer veteranens hjemmesamfund.
Forskning vil blive udført i samarbejde med efterforskere i Perceptual Interfaces and Reality Laboratory (PIRL) ved University of Maryland, som oprindeligt udtænkte og udviklede dette holografiske VR-lydsystem.
SAMMENLIGNINGER: Udendørs O&M træning udelukkende
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have ringe eller ingen lysopfattelse
- OMCT (Orientation-Memory Concentration Test) på 10 eller mindre
- Skal have været selvstændig og regelmæssigt krydset trafikerede vejkryds i mindst 3 år
- Ambulant og i stand til at gå i mindst 10 minutter ad gangen uden at hvile
- Auditiv funktion ved 25 db HL
Ekskluderingskriterier:
- Ubalance mellem ører - HL-forskel på 20 db HL eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtuelt lydsystem
Effektiviteten af at bruge et virtuelt lydsystem til at simulere gadekrydsningsforhold.
|
Virtual Sound System er testet for effektivitet i dets evne til realistisk at simulere Street Crossings-lyde i et sikkert indendørs miljø.
Hvis det er effektivt, vil blinde studerende være i stand til at øve sig i at krydse gader i sikkerhed indendørs.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed ved bedømmelse af færdselsretning ved trafikkryds
Tidsramme: 4 forsøg over 30 minutter efter 30 minutters træning
|
At stå ved et vejkryds indikerer, når trafikken bevæger sig fra venstre mod højre og højre mod venstre foran ham, i forhold til trafik, der bevæger sig til og væk på gaden parallelt med hans vej. Personen kan kun reagere på to måder: 1) trafikken bevæger sig på gaden foran mig, eller 2) trafikken bevæger sig på gaden ved siden af mig. Hver forsøg varer 5 minutter med en pause på 2 minutter og 30 sekunder mellem forsøgene. Trafikken stopper og starter 5 gange i løbet af de 5 minutter, hver gang den bevæger sig i en af to tilfældigt valgte retninger: 1) venstre og højre foran motivet eller 2) frem og tilbage langs gaden ved siden af motivet. Deltageren skal angive færdselsretningen korrekt mindst 4 ud af fem gange, for at udstyret, der testes, tælles som effektivt til at præsentere nøjagtig 3D-lydinformation til deltageren. |
4 forsøg over 30 minutter efter 30 minutters træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed ved valg af passende tid til at krydse gade
Tidsramme: 4 forsøg over 30 minutter efter 30 minutters træning
|
Forsøgspersonen er i stand til at angive, hvornår det er sikkert at krydse gaden baseret på, at trafikken på gaden ved siden af ham accelererer i bevægelse, efter at trafikken på gaden foran ham stopper. Forsøgspersonen skal oplyse, om det er sikkert at krydse inden for 5 sekunder efter, at bilerne på gaden ved siden af ham accelererer i bevægelse. Systemet under test vil blive betragtet som effektivt, hvis forsøgspersonen har ret mindst 4 ud af 5 gange. Dette tæller som værende effektivt for det ene emne. |
4 forsøg over 30 minutter efter 30 minutters træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Ross, MSEE Med, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C4188-R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .