- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00333879
Sistema di formazione sulla mobilità in realtà virtuale per veterani con perdita della vista
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio proof-of-concept di due anni per valutare un nuovo sistema audio "olografico" di realtà virtuale (VR) da utilizzare come strumento di formazione audiologica per l'orientamento e la mobilità (O&M). Questo nuovo sistema evita i limiti di altre tecnologie (ad esempio registrazioni binaurali e sistemi audio VR esistenti) che sono state impiegate con scarso successo per la formazione audiologica. Quattro progressi nello stato dell'arte rappresentati da questo nuovo sistema olografico forniscono una nuova promessa per la formazione O&M audiologica. Innanzitutto, a differenza dei sistemi binaurali, il nuovo sistema consente alla persona di muovere la testa in modo naturale per localizzare i suoni. In secondo luogo, viene utilizzato un array di microfoni sferici per registrare ambienti sonori in modo da mantenere la direzione da cui ha avuto origine ogni suono ambientale. Quando questi ambienti sonori registrati vengono successivamente presentati tramite cuffie per il rilevamento della testa in un ambiente VR, il software in tempo reale mantiene la direzionalità del suono in modo che rimanga fedele indipendentemente da come la persona si muova o giri la testa. In terzo luogo, questo nuovo sistema modella l'effettiva struttura fisica acustica della testa e delle orecchie di ogni persona per presentare i suoni così come sarebbero uditi da quella particolare persona nell'ambiente registrato. In quarto luogo, questo sistema utilizza algoritmi software per isolare suoni specifici (ad esempio, di un veicolo in movimento) in modo che durante la riproduzione virtuale, questi suoni possano essere inseriti nel campo sonoro virtuale a piacere e in modo personalizzabile per creare un suono virtuale davvero unico e flessibile. presentazioni.
Le ipotesi di studio sono due. In primo luogo, quando si utilizzano i suoni per negoziare le intersezioni del traffico, le abilità impiegate dai viaggiatori esperti in ambienti reali si trasferiranno prontamente all'ambiente VR proposto nella misura in cui le attività audiologiche eseguite in ambienti reali sono altrettanto facilmente eseguite nell'ambiente VR. In secondo luogo, quando l'ambiente VR viene migliorato per enfatizzare i segnali sonori critici ed eliminare rumori e suoni che distraggono o confondono, le prestazioni dei viaggiatori esperti nell'ambiente VR saranno significativamente migliori rispetto all'ambiente reale.
Gli obiettivi sono: (1) adattare l'array di microfoni sferici esistenti e gli algoritmi del software di registrazione digitale per adattarsi al meglio alla cattura dei suoni di intersezione critici utilizzati per le negoziazioni di intersezione; (2) sviluppare algoritmi software per decostruire i suoni di intersezione, isolando ciascun suono per la costruzione VR di ambienti specifici di varia complessità; (3) determinare il livello di dettaglio sonoro necessario per superare con successo gli incroci; (4) espandere il sistema esistente per ottenere il livello di dettaglio desiderato; (5) sviluppare software per fornire la capacità di controllare l'enfasi relativa di una varietà di elementi sonori presentati in modo da semplificare il compito uditivo; e (6) impiegare i partecipanti allo studio per confrontare le prestazioni nell'ambiente VR con le prestazioni all'aperto.
Una volta convalidato, questo sistema dovrebbe essere in grado di: (1) sfruttare il tempo dell'istruttore fornendo agli studenti un mezzo efficace per esercitarsi autonomamente nelle abilità audiologiche, (2) fornire agli istruttori un mezzo per introdurre concetti in una sequenza di apprendimento graduale che non sia a seconda della disponibilità casuale di suoni e condizioni specifici trovati in ambienti reali, e (3) fornire formazione audiologica per ambienti non situati nelle vicinanze del sito di addestramento, ma che rappresentano la comunità di origine del veterano.
La ricerca sarà condotta in collaborazione con i ricercatori del Perceptual Interfaces and Reality Laboratory (PIRL) dell'Università del Maryland, che hanno inizialmente concepito e sviluppato questo sistema audio VR olografico.
CONFRONTI: Esclusiva formazione O&M all'aperto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere poca o nessuna percezione della luce
- OMCT (test di concentrazione della memoria di orientamento) di 10 o meno
- Deve aver attraversato in modo indipendente e regolare incroci trafficati per almeno 3 anni
- Deambulante e in grado di camminare per almeno 10 minuti alla volta senza riposare
- Funzione uditiva a 25 db HL
Criteri di esclusione:
- Squilibrio tra le orecchie - differenza HL di 20 db HL o più
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sistema audio virtuale
Efficacia dell'utilizzo di un sistema audio virtuale per simulare le condizioni di attraversamento stradale.
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Virtual Sound System è testato per l'efficacia nella sua capacità di simulare realisticamente i suoni degli incroci stradali in un ambiente interno sicuro.
Se efficace, gli studenti non vedenti potranno esercitarsi ad attraversare le strade in sicurezza al chiuso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione nel giudicare la direzione del traffico all'incrocio
Lasso di tempo: 4 prove di oltre 30 minuti dopo 30 minuti di allenamento
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In piedi a un incrocio, il soggetto indica quando il traffico si sposta da sinistra a destra e da destra a sinistra davanti a lui, rispetto al traffico che si sposta avanti e indietro sulla strada parallela al suo percorso. Il soggetto può rispondere solo in due modi: 1) il traffico si muove sulla strada davanti a me, o 2) il traffico si muove sulla strada accanto a me. Ogni prova dura 5 minuti con una pausa di 2 minuti e 30 secondi tra le prove. Il traffico si ferma e riparte 5 volte nei 5 minuti, ogni volta muovendosi in una delle due direzioni selezionate casualmente: 1) sinistra e destra davanti al soggetto, o 2) avanti e indietro lungo la strada accanto al soggetto. Il partecipante deve indicare correttamente la direzione del traffico almeno 4 volte su cinque affinché l'apparecchiatura sottoposta a test sia considerata efficace per la presentazione di informazioni sonore 3D accurate al partecipante. |
4 prove di oltre 30 minuti dopo 30 minuti di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione nella selezione del momento appropriato per attraversare la strada
Lasso di tempo: 4 prove di oltre 30 minuti dopo 30 minuti di allenamento
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Il soggetto è in grado di stabilire quando è sicuro attraversare la strada in base al traffico sulla strada accanto a lui che accelera dopo che il traffico sulla strada davanti a lui si è fermato. Il soggetto deve dichiarare se è sicuro attraversare entro 5 secondi dalle auto sulla strada accanto a lui che stanno accelerando. Il sistema in prova sarà considerato efficace se il soggetto ha ragione almeno 4 volte su 5. Questo conta come efficace per quell'unico soggetto. |
4 prove di oltre 30 minuti dopo 30 minuti di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Ross, MSEE Med, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C4188-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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