- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00333879
Virtual-Reality-Mobilitätstrainingssystem für Veteranen mit Sehverlust
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine zweijährige Proof-of-Concept-Studie zur Evaluierung eines neuen „holografischen“ Virtual Reality (VR)-Soundsystems zur Verwendung als audiologisches Orientierungs- und Mobilitätstrainingstool (O&M). Dieses neue System vermeidet die Einschränkungen anderer Technologien (z. B. binaurale Aufnahmen und bestehende VR-Soundsysteme), die mit begrenztem Erfolg für die audiologische Ausbildung eingesetzt wurden. Vier Fortschritte auf dem neuesten Stand der Technik, die dieses neue holografische System darstellt, bieten neue Aussichten für die audiologische O&M-Ausbildung. Erstens ermöglicht das neue System im Gegensatz zu binauralen Systemen der Person, ihren Kopf auf natürliche Weise zu bewegen, um Geräusche zu lokalisieren. Zweitens wird ein sphärisches Mikrofonarray verwendet, um Klangumgebungen aufzuzeichnen, um die Richtung beizubehalten, aus der jeder Umgebungsklang stammt. Wenn diese aufgezeichneten Klangumgebungen später über Head-Tracking-Kopfhörer in einer VR-Umgebung präsentiert werden, behält die Echtzeitsoftware die Richtungsrichtung des Klangs bei, sodass er unabhängig davon bleibt, wie die Person ihren Kopf bewegt oder dreht. Drittens modelliert dieses neue System die tatsächliche physische akustische Struktur des Kopfes und der Ohren jeder Person, um Geräusche so darzustellen, wie sie von dieser bestimmten Person in der aufgezeichneten Umgebung gehört würden. Viertens verwendet dieses System Softwarealgorithmen, um bestimmte Geräusche (z. B. eines fahrenden Fahrzeugs) zu isolieren, sodass diese Geräusche während der virtuellen Wiedergabe nach Belieben und auf anpassbare Weise in das virtuelle Klangfeld eingefügt werden können, um einen wirklich einzigartigen und flexiblen virtuellen Klang zu erzeugen Präsentationen.
Es gibt zwei Studienhypothesen. Erstens lassen sich bei der Verwendung von Geräuschen zum Überqueren von Verkehrskreuzungen die von erfahrenen Reisenden in realen Umgebungen eingesetzten Fähigkeiten problemlos auf die vorgeschlagene VR-Umgebung übertragen, sofern audiologische Aufgaben, die in realen Umgebungen ausgeführt werden, in der VR-Umgebung genauso einfach durchgeführt werden können. Zweitens: Wenn die VR-Umgebung verbessert wird, um kritische Klanghinweise hervorzuheben und störende oder verwirrende Geräusche und Geräusche zu eliminieren, ist die Leistung erfahrener Reisender in der VR-Umgebung deutlich besser als in der tatsächlichen Umgebung.
Die Ziele bestehen darin, (1) das vorhandene sphärische Mikrofonarray und die Algorithmen der digitalen Aufzeichnungssoftware so anzupassen, dass sie sich optimal für die Erfassung kritischer Kreuzungsgeräusche eignen, die für Kreuzungsverhandlungen verwendet werden; (2) Softwarealgorithmen entwickeln, um Kreuzungsgeräusche zu dekonstruieren und jedes Geräusch für die VR-Konstruktion spezifischer Umgebungen unterschiedlicher Komplexität zu isolieren; (3) Bestimmen Sie den Grad der Klangdetails, der für eine erfolgreiche Überwindung von Kreuzungen erforderlich ist. (4) das bestehende System erweitern, um den gewünschten Detaillierungsgrad zu erreichen; (5) Software entwickeln, um die relative Betonung verschiedener dargebotener Klangelemente steuern zu können, um so die Höraufgabe zu vereinfachen; und (6) Studienteilnehmer einsetzen, um die Leistung in der VR-Umgebung mit der Leistung im Freien zu vergleichen.
Nach der Validierung sollte dieses System in der Lage sein: (1) die Zeit des Dozenten zu nutzen, indem es den Studenten eine wirksame Möglichkeit bietet, audiologische Fertigkeiten selbstständig zu üben, (2) den Dozenten die Möglichkeit zu geben, Konzepte in einer abgestuften Lernsequenz einzuführen, was nicht der Fall ist Abhängig von der zufälligen Verfügbarkeit bestimmter Geräusche und Bedingungen in realen Umgebungen und (3) bieten sie audiologisches Training für Umgebungen an, die sich nicht in der Nähe des Trainingsgeländes befinden, aber die Heimatgemeinde des Veteranen darstellen.
Die Forschung wird in Zusammenarbeit mit Forschern des Perceptual Interfaces and Reality Laboratory (PIRL) der University of Maryland durchgeführt, die dieses holografische VR-Soundsystem ursprünglich konzipiert und entwickelt haben.
VERGLEICH: Ausschließlich Outdoor-O&M-Training
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine geringe oder keine Lichtwahrnehmung haben
- OMCT (Orientation-Memory Concentration Test) von 10 oder weniger
- Muss seit mindestens 3 Jahren selbständig und regelmäßig stark befahrene Kreuzungen überquert haben
- Gehfähig und in der Lage, mindestens 10 Minuten am Stück zu gehen, ohne sich auszuruhen
- Hörfunktion bei 25 db HL
Ausschlusskriterien:
- Ungleichgewicht zwischen den Ohren – HL-Unterschied von 20 dB HL oder mehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Virtuelles Soundsystem
Wirksamkeit der Verwendung eines virtuellen Soundsystems zur Simulation der Straßenüberquerungsbedingungen.
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Das Virtual Sound System wurde auf seine Wirksamkeit getestet, um die Geräusche von Straßenkreuzungen in einer sicheren Innenumgebung realistisch zu simulieren.
Wenn dies gelingt, können blinde Schüler das sichere Überqueren von Straßen in Innenräumen üben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit bei der Beurteilung der Verkehrsrichtung an Verkehrskreuzungen
Zeitfenster: 4 Versuche über 30 Minuten nach 30 Minuten Training
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Das an einer Kreuzung stehende Subjekt zeigt an, wann sich der Verkehr vor ihm von links nach rechts und von rechts nach links bewegt, im Gegensatz dazu, dass sich der Verkehr auf der Straße parallel zu seinem Weg hin und her bewegt. Das Subjekt kann nur auf zwei Arten reagieren: 1) Der Verkehr bewegt sich auf der Straße vor mir, oder 2) Der Verkehr bewegt sich auf der Straße neben mir. Jeder Versuch dauert 5 Minuten mit einer Pause von 2 Minuten und 30 Sekunden zwischen den Versuchen. Der Verkehr stoppt und startet innerhalb von 5 Minuten fünfmal, wobei er sich jedes Mal in eine von zwei zufällig ausgewählten Richtungen bewegt: 1) links und rechts vor dem Motiv oder 2) vorwärts und rückwärts entlang der Straße neben dem Motiv. Der Teilnehmer muss die Verkehrsrichtung mindestens vier von fünf Malen richtig angeben, damit das zu testende Gerät als wirksam für die Darstellung präziser 3D-Soundinformationen an den Teilnehmer gewertet wird. |
4 Versuche über 30 Minuten nach 30 Minuten Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit bei der Auswahl des geeigneten Zeitpunkts zum Überqueren der Straße
Zeitfenster: 4 Versuche über 30 Minuten nach 30 Minuten Training
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Der Proband ist in der Lage zu sagen, wann es sicher ist, die Straße zu überqueren, basierend auf dem Verkehr auf der Straße neben ihm, der sich beschleunigt, nachdem der Verkehr auf der Straße vor ihm zum Stillstand gekommen ist. Der Proband muss angeben, ob es sicher ist, die Straße innerhalb von 5 Sekunden zu überqueren, nachdem die Autos auf der Straße neben ihm beschleunigt haben. Das getestete System gilt als wirksam, wenn der Proband in mindestens 4 von 5 Fällen richtig liegt. Dies gilt als wirksam für dieses eine Thema. |
4 Versuche über 30 Minuten nach 30 Minuten Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David A Ross, MSEE Med, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C4188-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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