- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00333879
System szkolenia mobilności w wirtualnej rzeczywistości dla weteranów z utratą wzroku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to dwuletnie badanie sprawdzające słuszność koncepcji, mające na celu ocenę nowego „holograficznego” systemu dźwiękowego wirtualnej rzeczywistości (VR) do wykorzystania jako audiologiczne narzędzie szkoleniowe w zakresie orientacji i mobilności (O&M). Ten nowy system pozwala uniknąć ograniczeń innych technologii (tj. nagrań obuusznych i istniejących systemów dźwiękowych VR), które były stosowane z ograniczonym powodzeniem w treningu audiologicznym. Cztery postępy w najnowocześniejszej technologii, reprezentowane przez ten nowy system holograficzny, stanowią nową obietnicę audiologicznego szkolenia O&M. Po pierwsze, w przeciwieństwie do systemów binauralnych, nowy system pozwala osobie poruszać głową w naturalny sposób, aby zlokalizować dźwięki. Po drugie, kulisty układ mikrofonów jest używany do rejestrowania otoczenia dźwiękowego, aby zachować kierunek, z którego pochodzi każdy dźwięk otoczenia. Kiedy te nagrane środowiska dźwiękowe są później prezentowane przez słuchawki śledzące głowę w środowisku VR, oprogramowanie działające w czasie rzeczywistym utrzymuje kierunkowość dźwięku, dzięki czemu pozostaje on prawdziwy bez względu na to, jak dana osoba porusza się lub obraca głowę. Po trzecie, ten nowy system modeluje rzeczywistą fizyczną strukturę akustyczną głowy i uszu każdej osoby, aby przedstawić dźwięki tak, jak usłyszałaby je dana osoba w nagranym otoczeniu. Po czwarte, ten system wykorzystuje algorytmy programowe do izolowania określonych dźwięków (np. poruszającego się pojazdu), dzięki czemu podczas wirtualnego odtwarzania dźwięki te mogą być dowolnie umieszczane w wirtualnym polu dźwiękowym w dostosowywalny sposób, aby stworzyć naprawdę wyjątkowy i elastyczny wirtualny dźwięk prezentacje.
Istnieją dwie hipotezy badawcze. Po pierwsze, podczas używania dźwięków do pokonywania skrzyżowań ruchu, umiejętności wykorzystywane przez doświadczonych podróżników w rzeczywistych środowiskach z łatwością zostaną przeniesione do proponowanego środowiska VR w takim stopniu, że zadania audiologiczne wykonywane w rzeczywistych środowiskach są równie łatwo wykonywane w środowisku VR. Po drugie, gdy środowisko VR zostanie ulepszone w celu podkreślenia krytycznych wskazówek dźwiękowych i wyeliminowania rozpraszających lub mylących hałasów i dźwięków, wydajność doświadczonych podróżników w środowisku VR będzie znacznie lepsza niż w rzeczywistym środowisku.
Cele są następujące: (1) dostosowanie istniejącej matrycy mikrofonów sferycznych i algorytmów oprogramowania do nagrywania cyfrowego, aby jak najlepiej pasowały do przechwytywania krytycznych dźwięków skrzyżowań wykorzystywanych do negocjacji skrzyżowań; (2) opracować algorytmy oprogramowania do dekonstrukcji dźwięków skrzyżowania, izolując każdy dźwięk do konstrukcji VR określonych środowisk o różnej złożoności; (3) określić poziom szczegółowości dźwięku niezbędny do skutecznego pokonywania skrzyżowań; (4) rozbudować istniejący system, aby uzyskać pożądany poziom szczegółowości; (5) opracować oprogramowanie zapewniające możliwość kontrolowania względnego nacisku różnych prezentowanych elementów dźwiękowych, tak aby uprościć zadanie słuchowe; oraz (6) zatrudnić uczestników badania, aby porównali wyniki w środowisku VR z wynikami na zewnątrz.
Po zatwierdzeniu system ten powinien być w stanie: (1) wykorzystać czas instruktora poprzez zapewnienie studentom skutecznych środków do samodzielnego ćwiczenia umiejętności audiologicznych, (2) zapewnić instruktorom sposób wprowadzania pojęć w sekwencję stopniowego uczenia się, który nie jest uzależnione od przypadkowej dostępności określonych dźwięków i warunków występujących w rzeczywistych środowiskach oraz (3) prowadzić szkolenia audiologiczne dla środowisk nie znajdujących się w pobliżu miejsca szkolenia, ale reprezentujących społeczność domową weterana.
Badania będą prowadzone we współpracy z badaczami z Laboratorium Interfejsów Percepcyjnych i Rzeczywistości (PIRL) na Uniwersytecie Maryland, którzy początkowo wymyślili i opracowali ten holograficzny system dźwiękowy VR.
PORÓWNANIA: Wyłącznie szkolenia O&M na świeżym powietrzu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć niewielką lub żadną percepcję światła
- OMCT (Test koncentracji pamięci orientacji) 10 lub mniej
- Musi samodzielnie i regularnie przekraczać ruchliwe skrzyżowania przez co najmniej 3 lata
- Ambulatoryjny i zdolny do chodzenia przez co najmniej 10 minut bez odpoczynku
- Funkcja słuchowa przy 25 db HL
Kryteria wyłączenia:
- Brak równowagi między uszami - różnica HL 20 db HL lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wirtualny system dźwiękowy
Skuteczność wykorzystania wirtualnego systemu dźwiękowego do symulacji warunków na skrzyżowaniach ulic.
|
Virtual Sound System jest testowany pod kątem skuteczności realistycznej symulacji dźwięków ulicy Crossing w bezpiecznym środowisku wewnętrznym.
Jeśli okaże się to skuteczne, niewidomi uczniowie będą mogli ćwiczyć bezpieczne przechodzenie przez ulice w pomieszczeniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność oceny kierunku ruchu na skrzyżowaniu
Ramy czasowe: 4 próby w ciągu 30 minut po 30 minutach treningu
|
Osoba stojąca na skrzyżowaniu wskazuje, kiedy przed nim porusza się ruch od lewej do prawej i od prawej do lewej, w porównaniu z ruchem dojeżdżającym i oddalającym się na ulicy równoległej do jego ścieżki. Badany może zareagować tylko na dwa sposoby: 1) ruch odbywa się na ulicy przede mną lub 2) ruch odbywa się na ulicy obok mnie. Każda próba trwa 5 minut z 2 minutami i 30 sekundami przerwy między próbami. Ruch drogowy zatrzymuje się i rozpoczyna 5 razy w ciągu 5 minut, za każdym razem poruszając się w jednym z dwóch losowo wybranych kierunków: 1) w lewo i w prawo przed obiektem lub 2) do przodu i do tyłu wzdłuż ulicy obok obiektu. Uczestnik musi poprawnie określić kierunek ruchu co najmniej 4 na 5 razy, aby testowany sprzęt został uznany za skuteczny w prezentowaniu uczestnikowi dokładnych informacji dźwiękowych 3D. |
4 próby w ciągu 30 minut po 30 minutach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność w wyborze odpowiedniego czasu na przejście przez ulicę
Ramy czasowe: 4 próby w ciągu 30 minut po 30 minutach treningu
|
Badany jest w stanie określić, kiedy można bezpiecznie przejść przez ulicę, opierając się na ruchu na ulicy obok niego, przyspieszając do ruchu po zatrzymaniu się ruchu na ulicy przed nim. Tester musi stwierdzić, czy można bezpiecznie przejść przez jezdnię w ciągu 5 sekund od przyspieszenia samochodów na ulicy obok niego. Testowany system zostanie uznany za skuteczny, jeśli osoba badana ma rację co najmniej 4 na 5 razy. Liczy się to jako skuteczne w przypadku tego jednego przedmiotu. |
4 próby w ciągu 30 minut po 30 minutach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David A Ross, MSEE Med, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C4188-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualny system dźwiękowy
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNieznany
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta