Klinisk tolerance og ækvivalens af hCG-IBSA vs rekombinant humant choriongonadotropin hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering

Inklusionskriterier:

• >/=18 og < 40 år gammel;
• BMI mellem 18 og 30 kg/m2;
• mindre end 3 tidligere gennemførte cyklusser;
• begge æggestokke til stede;
• regelmæssig menstruationscyklus på 25-35 dage;
• infertilitet, der kan tilskrives en tubal faktor, American Fertility Society grad I eller II endometriose, mandlig faktor eller uforklarlig faktor.
• inden for 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, livmoderhule i overensstemmelse med forventet normal funktion vurderet ved hysterosalpingogram, sonohystrogram eller hysteroskopisk undersøgelse;
• basalt FSH-niveau mindre end 10 IE/L;
• kriterierne for hCG-administration opfyldt (mindst 2 follikler med en diameter på 16 mm eller mere, med acceptabel serum-E2-koncentration).
• en mandlig partner med sædanalyse inden for de seneste 6 måneder, der viser acceptable værdier af sædparametre, defineret som > 3x10 exp 6 spermatozoer/ml;
• kvalificeret til at modtage 150 - 300 IE FSH som startdosis.

Ekskluderingskriterier:

• alder < 18 og > o = 40 år;
• primær ovariesvigt eller kvinder kendt som dårlige respondere (dvs. kræver mere end 300 IE FSH som startdosis i tidligere behandlingscyklusser eller har mindre end 3 oocytter udvundet, eller med en E2-serumkoncentration < 3.000 pmol/L);
• ovariecyster > 20 mm, eller forstørrelse, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom;
• patienter påvirket af patologier forbundet med enhver kontraindikation for at være gravid;
• overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen;
• enhver blødning siden stimulering;
• ukontrolleret skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion;
• neoplasier;
• alvorlig svækkelse af nyre- og/eller leverfunktioner;
• brug af samtidig medicin, der kan interferere med undersøgelsesevalueringer (f. hormonelle lægemidler uden undersøgelse, prostaglandinhæmmere, psykotrope midler);
• mere end 18 dages FSH-stimulering.