Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Effects From Removal of Amalgam Restorations in Patients With Symptoms Allegedly Related to Dental Amalgam

27. august 2012 opdateret af: Lars Bjorkman, University of Bergen

Health Effects From Removal of Amalgam Restorations in Patients With Symptoms Allegedly Related to Dental Amalgam - A Study of Patients Examined at the Dental Biomaterials Adverse Reaction Unit in 1993 to 1999

The aim of the project is to study changes in symptom load after removal of all dental amalgam restorations in patients with symptoms allegedly related to amalgam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients referred from dentists and physicians in the period 1993 to 1999 to the Dental Biomaterials Adverse Reaction Unit, Department of Health, UNIFOB AS, for symptoms related to amalgam restorations are randomized into treatment group (n=20) or reference group (n=20). All patients in the treatment group are followed 3, 12, 36 and 60 months after completion of amalgam removal with questionnaires on health outcomes, Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2) and laboratory tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, NO-5009
        • UNIFOB AS, Dental Biomaterials Adverse Reaction Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Referred for examination of general health complaints related to amalgam
  • Health complaints from at least three different organ systems
  • Dental amalgam restorations present
  • Data available on concentration of mercury in blood and urine at the initial examination
  • Patient agreed to be contacted after the examination

Exclusion Criteria:

  • Serious disease (incl. severe allergy to foodstuff and severe rheumatoid arthritis)
  • Mental instability or psychiatric disease
  • Cases with complicated dental rehabilitation (incl. bridge prostheses)
  • Allergy to dental replacement materials
  • Severe periodontitis
  • High caries activity

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Procedure: Removal of dental amalgam restorations
Removal of dental amalgam restorations by patient's own dentist. Fillings will be replaced with e.g. resin based filling material, metalloceramic restorations, and ceramic materials. Rubber dam will be used during removal of amalgam restorations.
Ingen indgriben: Reference group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes of subjective health complaints
Tidsramme: Five years
Five years
Changes over time of the MMPI-profile
Tidsramme: Five years
Five years
Quality of life improvement
Tidsramme: Five years
Five years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduction of mercury in blood serum
Tidsramme: One year
One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

NORCE Norwegian Research Centre AS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Björkman, DDS, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK III 24.01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner