Perikon i behandlingen af ​​Raynauds fænomen

Raynauds fænomen (RP) er et almindeligt vasospastisk problem med digitale arteriekar, der forårsager smerte og iskæmiske fingre (fingrene bliver hvide og derefter blå og eller røde). Det betragtes som primært, når det ikke er forbundet med andre forhold. Raynauds symptomer, der er forbundet med patologisk underliggende årsag, især bindevævssygdomme, defineres som sekundære Raynauds og er normalt mere alvorlige end primære symptomer. Selektive serotoninreceptorhæmmere (SSRI'er) har vist sig at være effektive til at mindske symptomerne på RP.

St. John's Wort (SJW) er et naturligt produkt, der i øjeblikket er godkendt af Health Canada til behandling af depression. Det menes, at SJW ville have en virkningsmekanisme meget lig SSRI'er.

Dette kliniske forsøg vil måle effektiviteten af ​​SJW til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af ​​RP-angreb. SJW vil blive testet som et supplement til andre behandlinger, der allerede er på plads. 76 patienter (38 med primær Raynauds og halvdelen med sekundær Raynauds) vil blive rekrutteret fra den reumatologiske klinik i St. Joseph's Health Care i London, Ontario. Ansættelsesperioden vil strække sig over 18 måneder. Når de går ind i forsøget, vil forsøgspersoner blive tildelt en behandling eller en placebogruppe i henhold til en forudbestemt randomiseringsplan. Denne opgave vil blive stratificeret for primær eller sekundær Raynauds og dobbeltblindet (patient og investigator).

Det primære resultatmål (hyppighed, varighed og sværhedsgrad) vil blive vurderet af patienten på daglig basis ved hjælp af en journal leveret af investigator. Sekundære resultatmål vil omfatte funktionsspørgeskemaer (HAQ, SF-36, DASH) og biologiske markører for endotelskade (V-CAM, I-CAM, VEGF, von Willebrand-faktor), vil blive udført som en baseline og ved afslutningen af behandlingsfasen.

Patienternes deltagelse vil strække sig over 8-10 uger. De første to uger er en baseline-måling af status for RP ved hjælp af journaler, spørgeskemaer og serumtest. Behandlingsperioden vil vare 6 uger, hvor forsøgspersonen tager de kapsler, de har fået tildelt, og vil blive evalueret for ændringer eller bivirkninger hver anden uge. Ved det sidste besøg vil spørgeskemaerne og serumtesten blive gentaget.

Andre resultater, der kan opstå fra forsøget, er:

• Sikkerheden af ​​SJW hos reumatologiske patienter ved at overvåge bivirkninger
• Reumatologiske patienters holdning til brug af naturlige sundhedsprodukter ved et spørgeskema
• Belysning af dele af RP-mekanismen ved at måle biomarkører
• Forskelle mellem primær og sekundær RP, ved stratificeret randomisering

Resultaterne vil blive analyseret for alle tre primære resultatmål som en forskel mellem baseline og behandling. Disse forskelle vil blive sammenlignet mellem behandling og placebo, og hver vil blive stratificeret for primære vs. sekundære og muligvis andre demografiske data.

Hvis dette forsøg er positivt, vil det tilbyde en anden behandling til RP-patienter. Denne mulighed vil muligvis have færre bivirkninger og blive bedre accepteret, fordi det er et naturligt produkt.