Johanniskraut bei der Behandlung des Raynaud-Phänomens

Das Raynaud-Phänomen (RP) ist ein häufiges vasospastisches Problem der digitalen Arteriengefäße, das Schmerzen und ischämische Finger verursacht (die Finger werden weiß und dann blau und/oder rot). Es wird als primär angesehen, wenn es nicht mit anderen Bedingungen verbunden ist. Raynaud-Symptome, die mit einer pathologischen Ursache verbunden sind, insbesondere Bindegewebserkrankungen, werden als sekundäre Raynaud-Symptome definiert und sind in der Regel schwerwiegender als primäre Symptome. Selektive Serotonin-Rezeptor-Hemmer (SSRIs) haben sich bei der Verringerung der Symptome von RP als wirksam erwiesen.

Johanniskraut (SJW) ist ein Naturprodukt, das derzeit von Health Canada zur Behandlung von Depressionen zugelassen ist. Es wird angenommen, dass SJW einen Wirkmechanismus haben, der dem von SSRI sehr ähnlich ist.

Diese klinische Studie wird die Effizienz von SJW bei der Verringerung der Häufigkeit, Dauer und Schwere von RP-Attacken messen. SJW wird als Ergänzung zu anderen bereits bestehenden Behandlungen getestet. 76 Patienten (38 mit primärem Raynaud-Syndrom und die Hälfte mit sekundärem Raynaud-Syndrom) werden aus der Rheumatologie-Klinik des St. Joseph's Health Care in London, Ontario, rekrutiert. Die Rekrutierungsdauer beträgt 18 Monate. Bei Eintritt in die Studie werden die Probanden gemäß einem vorab festgelegten Randomisierungsplan einer Behandlungs- oder Placebogruppe zugeteilt. Diese Zuordnung wird für primäres oder sekundäres Raynaud-Syndrom stratifiziert und doppelblind (Patient und Prüfer).

Das primäre Ergebnis (Häufigkeit, Dauer und Schweregrad) wird vom Patienten täglich anhand eines vom Prüfarzt bereitgestellten Tagebuchs bewertet. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen Funktionsfragebögen (HAQ, SF-36, DASH) und biologische Marker für Endothelschäden (V-CAM, I-CAM, VEGF, von-Willebrand-Faktor) und werden als Basis und am Ende des durchgeführt Behandlungsphase.

Die Teilnahme der Patienten erstreckt sich über 8-10 Wochen. Die ersten zwei Wochen sind eine Basismessung für den Status von RP unter Verwendung der Tagebücher, Fragebögen und Serumtests. Der Behandlungszeitraum dauert 6 Wochen, in denen der Proband die ihm zugewiesenen Kapseln einnimmt und alle zwei Wochen auf Veränderungen oder Nebenwirkungen untersucht wird. Beim letzten Besuch werden die Fragebögen und der Serumtest wiederholt.

Weitere Ergebnisse, die sich aus der Studie ergeben können, sind:

• Die Sicherheit von SJW bei Rheumatologiepatienten durch Überwachung von Nebenwirkungen
• Die Einstellung von Rheumapatienten zur Verwendung von Naturheilmitteln anhand eines Fragebogens
• Aufklärung von Teilen des RP-Mechanismus durch Messung von Biomarkern
• Unterschiede zwischen primärem und sekundärem RP nach stratifizierter Randomisierung

Die Ergebnisse werden für alle drei primären Endpunkte als Differenz zwischen Baseline und Behandlung analysiert. Diese Unterschiede werden zwischen Behandlung und Placebo verglichen und jeweils nach primären vs. sekundären und möglicherweise anderen demografischen Daten stratifiziert.

Diese Studie wird im positiven Fall eine weitere Behandlung für RP-Patienten anbieten. Diese Option hat möglicherweise weniger Nebenwirkungen und wird besser akzeptiert, da es sich um ein Naturprodukt handelt.