Le millepertuis dans le traitement du phénomène de Raynaud

Le phénomène de Raynaud (RP) est un problème vasospastique courant des vaisseaux artériels digitaux provoquant des douleurs et des doigts ischémiques (les doigts deviennent blancs puis bleus et/ou rouges). Elle est considérée comme primaire lorsqu'elle n'est pas associée à d'autres conditions. Les symptômes de Raynaud qui sont associés à une cause sous-jacente pathologique, en particulier les maladies du tissu conjonctif, sont définis comme des symptômes secondaires de Raynaud et sont généralement plus graves que les symptômes primaires. Les inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine (ISRS) se sont révélés efficaces pour diminuer les symptômes de la RP.

Le millepertuis (SJW) est un produit naturel actuellement approuvé par Santé Canada pour le traitement de la dépression. On pense que SJW aurait un mécanisme d'action très similaire à celui des ISRS.

Cet essai clinique mesurera l'efficacité de SJW pour réduire la fréquence, la durée et la gravité des attaques RP. SJW sera testé en complément d'autres traitements déjà en place. 76 patients (38 atteints de Raynaud primaire et la moitié de Raynaud secondaire) seront recrutés à la clinique de rhumatologie du St. Joseph's Health Care à London, Ontario. La période de recrutement s'étalera sur 18 mois. Au moment de leur entrée dans l'essai, les sujets seront assignés à un groupe de traitement ou à un groupe placebo selon un calendrier de randomisation préétabli. Cette mission sera stratifiée pour la maladie de Raynaud primaire ou secondaire et en double aveugle (patient et investigateur).

Le critère de jugement principal (fréquence, durée et gravité) sera évalué quotidiennement par le patient à l'aide d'un journal fourni par l'investigateur. Les mesures de résultats secondaires comprendront des questionnaires sur les fonctions (HAQ, SF-36, DASH) et des marqueurs biologiques de lésions endothéliales (V-CAM, I-CAM, VEGF, facteur de von Willebrand), seront menées comme référence et à la fin de la phase de traitement.

La participation des patients s'étendra sur 8 à 10 semaines. Les deux premières semaines sont une mesure de base de l'état de la RP à l'aide des journaux, des questionnaires et des tests sériques. La période de traitement durera 6 semaines au cours desquelles le sujet prendra les capsules qui lui ont été assignées et sera évalué pour les changements ou les effets secondaires toutes les deux semaines. Lors de la dernière visite, les questionnaires et le test sérique seront répétés.

D'autres résultats qui peuvent découler de l'essai sont :

• La sécurité du SJW chez les patients en rhumatologie, en surveillant les effets secondaires
• L'attitude des patients en rhumatologie face à l'utilisation des Produits de Santé Naturels, par un questionnaire
• Élucider des parties du mécanisme de RP, en mesurant des biomarqueurs
• Différences entre RP primaire et secondaire, par randomisation stratifiée

Les résultats seront analysés pour les trois critères de jugement principaux en tant que différence entre la ligne de base et le traitement. Ces différences seront comparées entre le traitement et le placebo et chacune sera stratifiée pour les données démographiques primaires par rapport aux secondaires et éventuellement d'autres données démographiques.

Cet essai, s'il est positif, offrira un autre traitement aux patients atteints de RP. Cette option aura peut-être moins d'effets secondaires et sera mieux acceptée car c'est un Produit Naturel.