Erba di San Giovanni nel trattamento del fenomeno di Raynaud

Il fenomeno di Raynaud (RP) è un comune problema vasospastico dei vasi arteriosi digitali che causa dolore e dita ischemiche (le dita diventano bianche e poi blu e/o rosse). È considerato primario quando non è associato ad altre condizioni. I sintomi di Raynaud associati a una causa patologica sottostante, in particolare le malattie del tessuto connettivo, sono definiti come sintomi di Raynaud secondari e sono generalmente più gravi dei sintomi primari. Gli inibitori selettivi del recettore della serotonina (SSRI) hanno dimostrato di essere efficaci nel ridurre i sintomi della RP.

L'erba di San Giovanni (SJW) è un prodotto naturale attualmente approvato da Health Canada per il trattamento della depressione. Si ritiene che SJW abbia un meccanismo d'azione molto simile agli SSRI.

Questa sperimentazione clinica misurerà l'efficienza di SJW nel ridurre la frequenza, la durata e la gravità degli attacchi di RP. SJW sarà testato come supplemento ad altri trattamenti già in atto. 76 pazienti (38 con Raynaud primario e metà con Raynaud secondario) saranno reclutati dalla clinica di reumatologia del St. Joseph's Health Care di London, Ontario. Il periodo di reclutamento durerà 18 mesi. Quando entrano nella sperimentazione, i soggetti verranno assegnati a un trattamento o a un gruppo placebo secondo un programma di randomizzazione prestabilito. Questo incarico sarà stratificato per Raynaud primario o secondario e in doppio cieco (paziente e ricercatore).

La misura dell'esito primario (frequenza, durata e gravità) sarà valutata dal paziente su base giornaliera utilizzando un diario fornito dallo sperimentatore. Le misure di esito secondarie includeranno questionari sulle funzioni (HAQ, SF-36, DASH) e marcatori biologici di danno endoteliale (V-CAM, I-CAM, VEGF, fattore di von Willebrand), saranno condotte come linea di base e alla conclusione del fase di trattamento.

La partecipazione dei pazienti durerà 8-10 settimane. Le prime due settimane sono una misurazione di base per lo stato di RP utilizzando riviste, questionari e test sierici. Il periodo di trattamento durerà 6 settimane in cui il soggetto assumerà le capsule che gli sono state assegnate e sarà valutato per cambiamenti o effetti collaterali ogni due settimane. All'ultima visita verranno ripetuti i questionari e il siero test.

Altri risultati che possono derivare dal processo sono:

• La sicurezza di SJW nei pazienti reumatologici, monitorando gli effetti collaterali
• L'atteggiamento dei pazienti reumatologici nell'utilizzo di prodotti naturali per la salute, attraverso un questionario
• Chiarire parti del meccanismo RP, misurando i biomarcatori
• Differenze tra RP primario e secondario, mediante randomizzazione stratificata

I risultati saranno analizzati per tutte e tre le misure di esito primarie come differenza tra il basale e il trattamento. Queste differenze saranno confrontate tra il trattamento e il placebo e ciascuna sarà stratificata per dati demografici primari e secondari e possibilmente altri.

Questo studio, se positivo, offrirà un altro trattamento ai pazienti con RP. Questa opzione avrà probabilmente meno effetti collaterali e sarà meglio accettata perché è un prodotto naturale.