Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selection of Antibiotic Resistance by Azithromycin and Clarithromycin in the Oral Flora

19. juli 2006 opdateret af: Universiteit Antwerpen

Impact of Azithromycin and Clarithromycin Therapy on Pharyngeal Carriage of Macrolide-Resistant Streptococci Among Healthy Volunteers: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect. Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect. Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level. 203 healthy cohorts were treated with azithromycin, clarithromycin, or a placebo in a randomised, double-blind trial. Pharyngeal swabs were collected pre- (day 0) and post-antibiotic administration (days 8, 14, 28, 42, 180) and proportions of macrolide-resistant streptococci (MRS) were determined at each time-point.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, B-2610
        • Depatment of Medical Microbiology, Universiteit Antwerpen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy adults (≥ 18 years of age)
  • non-pregnant
  • free of any respiratory tract infection
  • not having been administered any antibiotic at least in the past three months

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age
  • pregnant
  • having a respiratory tract infection
  • having been administered any antibiotic at least in the past three months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Changes in proportions of macrolide-resistant streptococcal (MRS) carriage in the oropharynx

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Variations in the carriage of macrolide-resistance genes due to macrolide exposure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herman Goossens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2006

Først opslået (Skøn)

20. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2006

Sidst verificeret

1. november 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UA-Med Micro-2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner