Selection of Antibiotic Resistance by Azithromycin and Clarithromycin in the Oral Flora
19 luglio 2006 aggiornato da: Universiteit Antwerpen
Impact of Azithromycin and Clarithromycin Therapy on Pharyngeal Carriage of Macrolide-Resistant Streptococci Among Healthy Volunteers: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
203 healthy cohorts were treated with azithromycin, clarithromycin, or a placebo in a randomised, double-blind trial.
Pharyngeal swabs were collected pre- (day 0) and post-antibiotic administration (days 8, 14, 28, 42, 180) and proportions of macrolide-resistant streptococci (MRS) were determined at each time-point.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
203
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio, B-2610
- Depatment of Medical Microbiology, Universiteit Antwerpen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy adults (≥ 18 years of age)
- non-pregnant
- free of any respiratory tract infection
- not having been administered any antibiotic at least in the past three months
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- pregnant
- having a respiratory tract infection
- having been administered any antibiotic at least in the past three months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Changes in proportions of macrolide-resistant streptococcal (MRS) carriage in the oropharynx
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Variations in the carriage of macrolide-resistance genes due to macrolide exposure.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Herman Goossens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento dello studio
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA-Med Micro-2002
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