Selection of Antibiotic Resistance by Azithromycin and Clarithromycin in the Oral Flora
19 de julio de 2006 actualizado por: Universiteit Antwerpen
Impact of Azithromycin and Clarithromycin Therapy on Pharyngeal Carriage of Macrolide-Resistant Streptococci Among Healthy Volunteers: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
203 healthy cohorts were treated with azithromycin, clarithromycin, or a placebo in a randomised, double-blind trial.
Pharyngeal swabs were collected pre- (day 0) and post-antibiotic administration (days 8, 14, 28, 42, 180) and proportions of macrolide-resistant streptococci (MRS) were determined at each time-point.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, B-2610
- Depatment of Medical Microbiology, Universiteit Antwerpen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy adults (≥ 18 years of age)
- non-pregnant
- free of any respiratory tract infection
- not having been administered any antibiotic at least in the past three months
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- pregnant
- having a respiratory tract infection
- having been administered any antibiotic at least in the past three months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Changes in proportions of macrolide-resistant streptococcal (MRS) carriage in the oropharynx
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Variations in the carriage of macrolide-resistance genes due to macrolide exposure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Herman Goossens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización del estudio
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UA-Med Micro-2002
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